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Processing Speed as an Objective Measure of Tinnitus (BST)

18. September 2012 aktualisiert von: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
The overall purpose of this research is to assess whether both the "60 second Brain Game" and the "Brain Speed Test" computer-based programs can be used as assessment tools for objectively defining the severity of the functional impact of tinnitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This cross-sectional study aims to assess for deficits in brain processing speed and attention (two cognitive domains whose deficits have been implicated in tinnitus) with the use of the "Brain Speed Test".

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tinnitus subjects recruited from speciality clinic and community at large.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must be between the ages of 18 and 80.
  • Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6-months duration or longer.
  • Participants must be able to read, write and speak using the English language.
  • Participants must be able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
  • Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
  • Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
  • Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
  • Any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
  • Any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brain Speed Test
60 subjects who complete 60 Second Brain Game and Brain Speed Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Brain Speed Test
Zeitfenster: Initial study visit
This test involves the presentation of two consecutive high or low-frequency sound sweeps that requires the participant to correctly identify the order of presentation of the sound sweeps. Correct identification of the sound sweeps requires intact brain processing speed and attention. Scores are presented relative to age-matched controls used in validating the test. The normative data for the controls for this test will be provided by Posit Science® to the PI.
Initial study visit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Piccirillo, MD, Washington Unieversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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