- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01222507
Processing Speed as an Objective Measure of Tinnitus (BST)
18 września 2012 zaktualizowane przez: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
The overall purpose of this research is to assess whether both the "60 second Brain Game" and the "Brain Speed Test" computer-based programs can be used as assessment tools for objectively defining the severity of the functional impact of tinnitus.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This cross-sectional study aims to assess for deficits in brain processing speed and attention (two cognitive domains whose deficits have been implicated in tinnitus) with the use of the "Brain Speed Test".
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tinnitus subjects recruited from speciality clinic and community at large.
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6-months duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brain Speed Test
60 subjects who complete 60 Second Brain Game and Brain Speed Test
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brain Speed Test
Ramy czasowe: Initial study visit
|
This test involves the presentation of two consecutive high or low-frequency sound sweeps that requires the participant to correctly identify the order of presentation of the sound sweeps.
Correct identification of the sound sweeps requires intact brain processing speed and attention.
Scores are presented relative to age-matched controls used in validating the test.
The normative data for the controls for this test will be provided by Posit Science® to the PI.
|
Initial study visit
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Piccirillo, MD, Washington Unieversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0829
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .