- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01222507
Processing Speed as an Objective Measure of Tinnitus (BST)
18 september 2012 uppdaterad av: Jay F. Piccirillo, MD, Washington University School of Medicine
The overall purpose of this research is to assess whether both the "60 second Brain Game" and the "Brain Speed Test" computer-based programs can be used as assessment tools for objectively defining the severity of the functional impact of tinnitus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This cross-sectional study aims to assess for deficits in brain processing speed and attention (two cognitive domains whose deficits have been implicated in tinnitus) with the use of the "Brain Speed Test".
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tinnitus subjects recruited from speciality clinic and community at large.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participants must be between the ages of 18 and 80.
- Participants must have subjective, unilateral or bilateral, non-pulsatile tinnitus of 6-months duration or longer.
- Participants must be able to read, write and speak using the English language.
- Participants must be able to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Participants with tinnitus related to Workman's Compensation Claim or other litigation-related situations.
- Participants with active diagnoses of any acute or chronic brain-related neurological conditions that alter normal brain anatomy or function including Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Alzheimer's Disease, cerebral infarcts, traumatic brain injury, history of brain tumor(s), epilepsy, or dementia.
- Participants with tinnitus related to retrocochlear lesions, cochlear implants, or other known anatomic/structural lesions of the brain, skull-base, temporal bone or ear.
- Participants unable to hear the highest volume of the computer-based objective assessments.
- Any medications that may affect or alter cognition including but not limited to sedatives, hypnotics, narcotics, or opiates.
- Any medical condition the PI determines would compromise the safety of the participant or complicate the interpretation of the study results.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Brain Speed Test
60 subjects who complete 60 Second Brain Game and Brain Speed Test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brain Speed Test
Tidsram: Initial study visit
|
This test involves the presentation of two consecutive high or low-frequency sound sweeps that requires the participant to correctly identify the order of presentation of the sound sweeps.
Correct identification of the sound sweeps requires intact brain processing speed and attention.
Scores are presented relative to age-matched controls used in validating the test.
The normative data for the controls for this test will be provided by Posit Science® to the PI.
|
Initial study visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jay Piccirillo, MD, Washington Unieversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0829
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .