- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01225783
The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume
16 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center
The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume in Treating Lymphedema in Breast Cancer Patients
Lymphedema is a common, chronic, side effect resulting from the treatment of breast cancer.Insufficiency in the lymphatic system causes edema in the upper limb.
The accepted conservative treatment is based on the anatomy and physiology of the lymphatic system.
The aim of the treatment is to reduce the volume of the upper limb by, initial, intensive treatment and then to keep the arm volume at this reduced level.The measurement of limb volume involves measuring the circumference of the arm at defined points and then with the use of a formula the volume of the arm can be calculated.
After intensive therapy is complete the responsibility for measuring limb volume moves to the patient.
This study will examine the reliability and validity of self measurement of limb volume.
The investigators will compare the results of self measurement using the accepted plastic tapemeasure against a paper tape measure adapted for self measurement.Both methods will be compared to the "gold standard volume displacement.
In the study there will be two meetings with the subjects where the patient and physiotherapist will use the three methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rechovot, Israël
- Recrutement
- Remez Health center
-
Contact:
- Tali Mori
- Numéro de téléphone: 0528715709
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women with arm edema after breast cancer who are being conservatively treated by a physiotherapist.
Exclusion Criteria:
- Active malignant disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comparison of self measurement of limb volume to water displacement
Délai: 2 years
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2 years
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|
validity of self measurement
Délai: 2 years
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2 years
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2010
Première publication (Estimation)
21 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10095KCTIL
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