Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume

16 maart 2012 bijgewerkt door: Meir Medical Center

The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume in Treating Lymphedema in Breast Cancer Patients

Lymphedema is a common, chronic, side effect resulting from the treatment of breast cancer.Insufficiency in the lymphatic system causes edema in the upper limb. The accepted conservative treatment is based on the anatomy and physiology of the lymphatic system. The aim of the treatment is to reduce the volume of the upper limb by, initial, intensive treatment and then to keep the arm volume at this reduced level.The measurement of limb volume involves measuring the circumference of the arm at defined points and then with the use of a formula the volume of the arm can be calculated. After intensive therapy is complete the responsibility for measuring limb volume moves to the patient. This study will examine the reliability and validity of self measurement of limb volume. The investigators will compare the results of self measurement using the accepted plastic tapemeasure against a paper tape measure adapted for self measurement.Both methods will be compared to the "gold standard volume displacement. In the study there will be two meetings with the subjects where the patient and physiotherapist will use the three methods.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rechovot, Israël
        • Werving
        • Remez Health center
        • Contact:
          • Tali Mori
          • Telefoonnummer: 0528715709

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Women with arm edema after breast cancer who are being conservatively treated by a physiotherapist.

Exclusion Criteria:

  • Active malignant disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Comparison of self measurement of limb volume to water displacement
Tijdsspanne: 2 years
2 years
validity of self measurement
Tijdsspanne: 2 years
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MMC10095KCTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Limb Volume Measurement

3
Abonneren