The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume
16 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center
The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume in Treating Lymphedema in Breast Cancer Patients
Lymphedema is a common, chronic, side effect resulting from the treatment of breast cancer.Insufficiency in the lymphatic system causes edema in the upper limb.
The accepted conservative treatment is based on the anatomy and physiology of the lymphatic system.
The aim of the treatment is to reduce the volume of the upper limb by, initial, intensive treatment and then to keep the arm volume at this reduced level.The measurement of limb volume involves measuring the circumference of the arm at defined points and then with the use of a formula the volume of the arm can be calculated.
After intensive therapy is complete the responsibility for measuring limb volume moves to the patient.
This study will examine the reliability and validity of self measurement of limb volume.
The investigators will compare the results of self measurement using the accepted plastic tapemeasure against a paper tape measure adapted for self measurement.Both methods will be compared to the "gold standard volume displacement.
In the study there will be two meetings with the subjects where the patient and physiotherapist will use the three methods.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rechovot, Israele
- Reclutamento
- Remez Health center
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Contatto:
- Tali Mori
- Numero di telefono: 0528715709
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women with arm edema after breast cancer who are being conservatively treated by a physiotherapist.
Exclusion Criteria:
- Active malignant disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Comparison of self measurement of limb volume to water displacement
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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validity of self measurement
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10095KCTIL
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