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The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume

16 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

The Validity and Reliability of Self Measurement of Upper Limb Volume in Treating Lymphedema in Breast Cancer Patients

Lymphedema is a common, chronic, side effect resulting from the treatment of breast cancer.Insufficiency in the lymphatic system causes edema in the upper limb. The accepted conservative treatment is based on the anatomy and physiology of the lymphatic system. The aim of the treatment is to reduce the volume of the upper limb by, initial, intensive treatment and then to keep the arm volume at this reduced level.The measurement of limb volume involves measuring the circumference of the arm at defined points and then with the use of a formula the volume of the arm can be calculated. After intensive therapy is complete the responsibility for measuring limb volume moves to the patient. This study will examine the reliability and validity of self measurement of limb volume. The investigators will compare the results of self measurement using the accepted plastic tapemeasure against a paper tape measure adapted for self measurement.Both methods will be compared to the "gold standard volume displacement. In the study there will be two meetings with the subjects where the patient and physiotherapist will use the three methods.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rechovot, Israel
        • Recrutamento
        • Remez Health center
        • Contato:
          • Tali Mori
          • Número de telefone: 0528715709

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Women with arm edema after breast cancer who are being conservatively treated by a physiotherapist.

Exclusion Criteria:

  • Active malignant disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparison of self measurement of limb volume to water displacement
Prazo: 2 years
2 years
validity of self measurement
Prazo: 2 years
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMC10095KCTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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