Role of T Helper 17 and Regulatory T Cells in Delayed Graft Function
12 septembre 2016 mis à jour par: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Can T Helper 17 and Regulatory T Cells Explain the Pathophysiology of Delayed Graft Function in Renal Transplant Recipients?
Delayed graft function (DGF) increases risk of acute rejection after kidney transplantation (KTx).
Interleukin-6, which is produced in DGF, is critical in directing naive T helper cells differentiation towards T helper 17 (Th17) and away from regulatory T (Treg) cells.
The investigators hypothesize there is an increase in Th17 and a decrease in Treg expression in KTx recipients with DGF compared to those without, leading to immunologic consequences.
The investigators will test their hypothesis by measuring in both groups expression of Th17, Treg, and related cytokines in blood, urine, kidney biopsy, and kidney preservation fluid, and correlating these results with immunologic events.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
All adult recipients of a primary kidney transplant will be eligible.
Subjects will have blood samples drawn from which we will isolate lymphocytes and analyze the Treg population based on surface markers as well as a functional assay.
The measures of Treg function will be compared to outcomes including DGF, graft survival and graft function, as well as the development of immunological complications such as donor-specific antibody production, acute rejection, IFTA and opportunistic infection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All kidney transplant recipients at our institution will be recruited prior to their operative procedure.
La description
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
Exclusion Criteria:
- None
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Delayed graft function
These are patients in whom dialysis is required following transplantation.
|
|
Immediate function
These are patients in whom no dialysis is required and creatinine declines by >20% in the first 24 hours following transplantation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Graft function
Délai: 1 year
|
Kidney graft function as measured by GFR
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Paraskevas, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (Estimation)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-202-SDR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
There is no plan to make the experimental data available to participants.
Their clinical data, however, is available to them through their treating physician.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .