Role of T Helper 17 and Regulatory T Cells in Delayed Graft Function
12 settembre 2016 aggiornato da: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Can T Helper 17 and Regulatory T Cells Explain the Pathophysiology of Delayed Graft Function in Renal Transplant Recipients?
Delayed graft function (DGF) increases risk of acute rejection after kidney transplantation (KTx).
Interleukin-6, which is produced in DGF, is critical in directing naive T helper cells differentiation towards T helper 17 (Th17) and away from regulatory T (Treg) cells.
The investigators hypothesize there is an increase in Th17 and a decrease in Treg expression in KTx recipients with DGF compared to those without, leading to immunologic consequences.
The investigators will test their hypothesis by measuring in both groups expression of Th17, Treg, and related cytokines in blood, urine, kidney biopsy, and kidney preservation fluid, and correlating these results with immunologic events.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
All adult recipients of a primary kidney transplant will be eligible.
Subjects will have blood samples drawn from which we will isolate lymphocytes and analyze the Treg population based on surface markers as well as a functional assay.
The measures of Treg function will be compared to outcomes including DGF, graft survival and graft function, as well as the development of immunological complications such as donor-specific antibody production, acute rejection, IFTA and opportunistic infection.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All kidney transplant recipients at our institution will be recruited prior to their operative procedure.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Delayed graft function
These are patients in whom dialysis is required following transplantation.
|
|
Immediate function
These are patients in whom no dialysis is required and creatinine declines by >20% in the first 24 hours following transplantation.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Graft function
Lasso di tempo: 1 year
|
Kidney graft function as measured by GFR
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Paraskevas, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-202-SDR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
There is no plan to make the experimental data available to participants.
Their clinical data, however, is available to them through their treating physician.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Funzione dell'innesto ritardata
-
Vastra Gotaland RegionReclutamentoInsufficienza renale | Aneurisma aortico, addominale | Trombosi dello stent-graftSvezia
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenReclutamentoIschemia mesenterica | Trombosi dello stent | Restenosi dello stent | Restenosi dell'endoprotesi | Trombosi dello stent-graft | Stenosi dell'endoprotesi | Occlusione dello stent | Intestino; Ischemico | Aterosclerosi mesenterica superiore | Stenosi dell'arteria mesentericaDanimarca