- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01232816
Role of T Helper 17 and Regulatory T Cells in Delayed Graft Function
12 september 2016 uppdaterad av: Dr. Steven Paraskevas, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Can T Helper 17 and Regulatory T Cells Explain the Pathophysiology of Delayed Graft Function in Renal Transplant Recipients?
Delayed graft function (DGF) increases risk of acute rejection after kidney transplantation (KTx).
Interleukin-6, which is produced in DGF, is critical in directing naive T helper cells differentiation towards T helper 17 (Th17) and away from regulatory T (Treg) cells.
The investigators hypothesize there is an increase in Th17 and a decrease in Treg expression in KTx recipients with DGF compared to those without, leading to immunologic consequences.
The investigators will test their hypothesis by measuring in both groups expression of Th17, Treg, and related cytokines in blood, urine, kidney biopsy, and kidney preservation fluid, and correlating these results with immunologic events.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
All adult recipients of a primary kidney transplant will be eligible.
Subjects will have blood samples drawn from which we will isolate lymphocytes and analyze the Treg population based on surface markers as well as a functional assay.
The measures of Treg function will be compared to outcomes including DGF, graft survival and graft function, as well as the development of immunological complications such as donor-specific antibody production, acute rejection, IFTA and opportunistic infection.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- McGill University Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All kidney transplant recipients at our institution will be recruited prior to their operative procedure.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Kidney transplant recipients
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Delayed graft function
These are patients in whom dialysis is required following transplantation.
|
Immediate function
These are patients in whom no dialysis is required and creatinine declines by >20% in the first 24 hours following transplantation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graft function
Tidsram: 1 year
|
Kidney graft function as measured by GFR
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Paraskevas, MD PhD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2010
Första postat (Uppskatta)
2 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-202-SDR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
There is no plan to make the experimental data available to participants.
Their clinical data, however, is available to them through their treating physician.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fördröjd graftfunktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Bone Therapeutics S.AAvslutadLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Sohag UniversityRekryteringInfekterad Non Union och Delayed Union i frakturer av både långa och korta benEgypten
-
University of LiegeAvslutadKronisk graft-versus-värdsjukdom | Akut graft-versus-värdsjukdom | Steroid refraktär graft-versus-värdsjukdomBelgien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGraft vs Host Disease | Graft-versus-värdsjukdom | Kronisk graft vs värdsjukdomFörenta staterna
-
Grupo Espanol de trasplantes hematopoyeticos y...AvslutadKronisk graft-versus-värdsjukdomSpanien
-
Shenzhen University General HospitalRekrytering
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNovartisAvslutadGraft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad