- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01241058
Registre des patients pédiatriques diagnostiqués avec la maladie de Crohn en Belgique (Belcro)
17 janvier 2016 mis à jour par: Gigi Veereman
Registre belge de la maladie de Crohn pédiatrique
Un registre des patients pédiatriques (moins de 18 ans) diagnostiqués avec la maladie de Crohn a été créé en Belgique.
Sur une période de 2 ans 257 patients sont inclus.
Ces patients seront suivis prospectivement pendant 5 ans.
Les données démographiques, les antécédents familiaux, la présentation de la maladie et l'évolution de la maladie, y compris les médicaments, sont enregistrés dans les CRF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brabant
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Leuven, Brabant, Belgique, 3000
- Bespghan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
sujets de moins de 18 ans diagnostiqués avec la maladie de Crohn, résidant en Belgique
La description
Critère d'intégration:
1-18 ans belge Consentement éclairé maladie de Crohn
Critère d'exclusion:
pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évolution de la maladie
Délai: 5 années
|
décrire les caractéristiques du patient, le fénotype de la maladie et son évolution
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Van Biervliet S, Smets F, Hofmann I, Degreef E, Hauser B, Bontems P, Vande Velde S, Arts W, Paquot I, Alliet P, Bossuyt P, Louis E, Baert F, Bauraind O, Rahier JF, Veereman G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis. 2015 Jan;30(1):51-6. doi: 10.1007/s00384-014-2042-4. Epub 2014 Oct 30.
- De Greef E, Maus B, Smets F, Van Biervliet S, John JM, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development (BIRD). Diagnosing and treating pediatric Crohn's disease patients: is there a difference between adult and pediatric gastroenterologist's practices ? Results of the BELCRO cohort. Acta Gastroenterol Belg. 2014 Mar;77(1):25-9. No abstract available.
- De Greef E, Mahachie John JM, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Scaillon M, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, Peeters H, Baert F, D'Haens G, Rahier JF, Etienne I, Bauraind O, Van Gossum A, Vermeire S, Fontaine F, Muls V, Louis E, Van de Mierop F, Coche JC, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development. Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohns Colitis. 2013 Dec;7(11):e588-98. doi: 10.1016/j.crohns.2013.04.016. Epub 2013 May 9.
- Alliet P, Desimpelaere J, Hauser B, Janssens E, Khamis J, Lewin M, De Greef E, Smets F, Paquot I, Veereman G, Souverijns G; Belgian IBD working group of BeSPGHAN. MR enterography in children with Crohn disease: results from the Belgian pediatric Crohn registry (Belcro). Acta Gastroenterol Belg. 2013 Mar;76(1):45-8.
- De Greef E, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Bontems P, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, De Vos M, Baert F, Bossuyt P, Rahier JF, Franchimont D, Vermeire S, Fontaine F, Louis E, Coche JC, Veereman G; IBD working group of BESPGHAN, BIRD. Paediatric Crohn Disease: Disease Activity and Growth in the BELCRO Cohort After 3 Years Follow-up. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Aug;63(2):253-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001132.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2010
Première publication (Estimation)
16 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bespghan
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