- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01241058
Rejestr pacjentów pediatrycznych z rozpoznaniem choroby Leśniowskiego-Crohna w Belgii (Belcro)
17 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Gigi Veereman
Belgijski Rejestr Pediatrycznej Choroby Leśniowskiego-Crohna
W Belgii utworzono rejestr pacjentów pediatrycznych (poniżej 18 roku życia) z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna.
W okresie 2 lat uwzględniono 257 pacjentów.
Pacjenci ci będą objęci prospektywną obserwacją przez 5 lat.
Dane demograficzne, wywiad rodzinny, prezentacja choroby i przebieg choroby, w tym leki, są rejestrowane w CRF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Belgia, 3000
- Bespghan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby poniżej 18 roku życia ze zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna, mieszkające w Belgii
Opis
Kryteria przyjęcia:
Świadoma zgoda belgijskiej choroby Leśniowskiego-Crohna w wieku 1-18 lat
Kryteria wyłączenia:
brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przebieg choroby
Ramy czasowe: 5 lat
|
opisać charakterystykę pacjenta, fenotyp i przebieg choroby
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Van Biervliet S, Smets F, Hofmann I, Degreef E, Hauser B, Bontems P, Vande Velde S, Arts W, Paquot I, Alliet P, Bossuyt P, Louis E, Baert F, Bauraind O, Rahier JF, Veereman G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis. 2015 Jan;30(1):51-6. doi: 10.1007/s00384-014-2042-4. Epub 2014 Oct 30.
- De Greef E, Maus B, Smets F, Van Biervliet S, John JM, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development (BIRD). Diagnosing and treating pediatric Crohn's disease patients: is there a difference between adult and pediatric gastroenterologist's practices ? Results of the BELCRO cohort. Acta Gastroenterol Belg. 2014 Mar;77(1):25-9. No abstract available.
- De Greef E, Mahachie John JM, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Scaillon M, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, Peeters H, Baert F, D'Haens G, Rahier JF, Etienne I, Bauraind O, Van Gossum A, Vermeire S, Fontaine F, Muls V, Louis E, Van de Mierop F, Coche JC, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development. Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohns Colitis. 2013 Dec;7(11):e588-98. doi: 10.1016/j.crohns.2013.04.016. Epub 2013 May 9.
- Alliet P, Desimpelaere J, Hauser B, Janssens E, Khamis J, Lewin M, De Greef E, Smets F, Paquot I, Veereman G, Souverijns G; Belgian IBD working group of BeSPGHAN. MR enterography in children with Crohn disease: results from the Belgian pediatric Crohn registry (Belcro). Acta Gastroenterol Belg. 2013 Mar;76(1):45-8.
- De Greef E, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Bontems P, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, De Vos M, Baert F, Bossuyt P, Rahier JF, Franchimont D, Vermeire S, Fontaine F, Louis E, Coche JC, Veereman G; IBD working group of BESPGHAN, BIRD. Paediatric Crohn Disease: Disease Activity and Growth in the BELCRO Cohort After 3 Years Follow-up. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Aug;63(2):253-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001132.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bespghan
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .