- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01241058
Registro dei pazienti pediatrici con diagnosi di malattia di Crohn in Belgio (Belcro)
17 gennaio 2016 aggiornato da: Gigi Veereman
Registro belga della malattia di Crohn pediatrica
In Belgio è stato creato un registro di pazienti pediatrici (sotto i 18 anni) con diagnosi di morbo di Crohn.
In un periodo di 2 anni sono inclusi 257 pazienti.
Questi pazienti saranno seguiti in modo prospettico per 5 anni.
I dati demografici, la storia familiare, la presentazione e il decorso della malattia, inclusi i farmaci, sono registrati nelle CRF.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
257
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brabant
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Leuven, Brabant, Belgio, 3000
- Bespghan
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti di età inferiore a 18 anni con diagnosi di morbo di Crohn, residenti in Belgio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso informato malattia di Crohn belga di 1-18 anni
Criteri di esclusione:
nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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decorso della malattia
Lasso di tempo: 5 anni
|
descrivere le caratteristiche del paziente, il fenotipo e il decorso della malattia
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Van Biervliet S, Smets F, Hofmann I, Degreef E, Hauser B, Bontems P, Vande Velde S, Arts W, Paquot I, Alliet P, Bossuyt P, Louis E, Baert F, Bauraind O, Rahier JF, Veereman G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis. 2015 Jan;30(1):51-6. doi: 10.1007/s00384-014-2042-4. Epub 2014 Oct 30.
- De Greef E, Maus B, Smets F, Van Biervliet S, John JM, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development (BIRD). Diagnosing and treating pediatric Crohn's disease patients: is there a difference between adult and pediatric gastroenterologist's practices ? Results of the BELCRO cohort. Acta Gastroenterol Belg. 2014 Mar;77(1):25-9. No abstract available.
- De Greef E, Mahachie John JM, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Scaillon M, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, Peeters H, Baert F, D'Haens G, Rahier JF, Etienne I, Bauraind O, Van Gossum A, Vermeire S, Fontaine F, Muls V, Louis E, Van de Mierop F, Coche JC, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development. Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohns Colitis. 2013 Dec;7(11):e588-98. doi: 10.1016/j.crohns.2013.04.016. Epub 2013 May 9.
- Alliet P, Desimpelaere J, Hauser B, Janssens E, Khamis J, Lewin M, De Greef E, Smets F, Paquot I, Veereman G, Souverijns G; Belgian IBD working group of BeSPGHAN. MR enterography in children with Crohn disease: results from the Belgian pediatric Crohn registry (Belcro). Acta Gastroenterol Belg. 2013 Mar;76(1):45-8.
- De Greef E, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Bontems P, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, De Vos M, Baert F, Bossuyt P, Rahier JF, Franchimont D, Vermeire S, Fontaine F, Louis E, Coche JC, Veereman G; IBD working group of BESPGHAN, BIRD. Paediatric Crohn Disease: Disease Activity and Growth in the BELCRO Cohort After 3 Years Follow-up. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Aug;63(2):253-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001132.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bespghan
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