- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01241058
Register over pediatriske pasienter diagnostisert med Crohns sykdom i Belgia (Belcro)
17. januar 2016 oppdatert av: Gigi Veereman
Belgisk register over pediatrisk Crohns sykdom
Et register over pediatriske pasienter (under 18 år) diagnostisert med Crohns sykdom ble opprettet i Belgia.
Over en 2 års periode er 257 pasienter inkludert.
Disse pasientene vil følges opp prospektivt i løpet av 5 år.
Demografiske data, familiehistorie, sykdomspresentasjon og sykdomsforløp inkludert medisinering er registrert i CRF.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
257
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Belgia, 3000
- Bespghan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
personer under 18 år diagnostisert med Crohns sykdom, bosatt i Belgia
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1-18 år gammel belgisk Crohns sykdom informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
ikke informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykdomsforløp
Tidsramme: 5 år
|
beskrive pasientkarakteristikker, sykdomsfenotype og forløp
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Van Biervliet S, Smets F, Hofmann I, Degreef E, Hauser B, Bontems P, Vande Velde S, Arts W, Paquot I, Alliet P, Bossuyt P, Louis E, Baert F, Bauraind O, Rahier JF, Veereman G. The course of anaemia in children and adolescents with Crohn's disease included in a prospective registry. Int J Colorectal Dis. 2015 Jan;30(1):51-6. doi: 10.1007/s00384-014-2042-4. Epub 2014 Oct 30.
- De Greef E, Maus B, Smets F, Van Biervliet S, John JM, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development (BIRD). Diagnosing and treating pediatric Crohn's disease patients: is there a difference between adult and pediatric gastroenterologist's practices ? Results of the BELCRO cohort. Acta Gastroenterol Belg. 2014 Mar;77(1):25-9. No abstract available.
- De Greef E, Mahachie John JM, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Scaillon M, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, Peeters H, Baert F, D'Haens G, Rahier JF, Etienne I, Bauraind O, Van Gossum A, Vermeire S, Fontaine F, Muls V, Louis E, Van de Mierop F, Coche JC, Van Steen K, Veereman G; IBD working group of the Belgian Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (BeSPGHAN); Belgian IBD Research and Development. Profile of pediatric Crohn's disease in Belgium. J Crohns Colitis. 2013 Dec;7(11):e588-98. doi: 10.1016/j.crohns.2013.04.016. Epub 2013 May 9.
- Alliet P, Desimpelaere J, Hauser B, Janssens E, Khamis J, Lewin M, De Greef E, Smets F, Paquot I, Veereman G, Souverijns G; Belgian IBD working group of BeSPGHAN. MR enterography in children with Crohn disease: results from the Belgian pediatric Crohn registry (Belcro). Acta Gastroenterol Belg. 2013 Mar;76(1):45-8.
- De Greef E, Hoffman I, Smets F, Van Biervliet S, Bontems P, Hauser B, Paquot I, Alliet P, Arts W, Dewit O, De Vos M, Baert F, Bossuyt P, Rahier JF, Franchimont D, Vermeire S, Fontaine F, Louis E, Coche JC, Veereman G; IBD working group of BESPGHAN, BIRD. Paediatric Crohn Disease: Disease Activity and Growth in the BELCRO Cohort After 3 Years Follow-up. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2016 Aug;63(2):253-8. doi: 10.1097/MPG.0000000000001132.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bespghan
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .