- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01262248
Computer-based Classification of Colorectal Polyps Using Narrow-band Imaging
15 juin 2011 mis à jour par: Tischendorf, Jens, M.D.
Computer-based Classification of Small Colorectal Polyps
Recent studies have shown that narrow-band imaging (NBI) is a powerful diagnostic tool for the differentiation between neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps.
The aim of the present study is to develop and evaluate a computer-based method for automated classification of small colorectal polyps on the basis of vascularization features.In a prospective study 207 polyps with a size of 10mm or smaller should be detected by a zoom NBI colonoscopy.
These polyps were imaged and subsequently removed for histological analysis.
the polyp images were analyzed by a computer algorithm.
The proposed computer-based method consists of several steps: preprocessing, vessel segmentation, feature extraction and classification.
The results of the automatic classification (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value and accuracy)were compared to those of human observers, who were blinded to the histological gold standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
434
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aachen, Allemagne, 52074
- Department of Medicine III, University Hospital Aachen (RWTH)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients who underwent colonoscopy and colorectal polyps with a size of 10mm or smaller were detected
La description
Inclusion Criteria:
- All patients who did not meet the exclusion criteria were included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory bowel disease, adenomatosis coli, coagulopathy, insufficient bowel preparation, or previous colonoscopy within the last 3 years; age under 18 years; no written informed consent for participation in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients with colorectal polyps
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diagnostic value (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, accuracy)
Délai: 10 months
|
10 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
interobserver variability
Délai: 10 months
|
10 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital Aachen (RWTH), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Tischendorf JJ, Schirin-Sokhan R, Streetz K, Gassler N, Hecker HE, Meyer M, Tacke F, Wasmuth HE, Trautwein C, Winograd R. Value of magnifying endoscopy in classifying colorectal polyps based on vascular pattern. Endoscopy. 2010 Jan;42(1):22-7. doi: 10.1055/s-0029-1215268. Epub 2009 Nov 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2010
Première publication (Estimation)
17 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ti-NBI
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