- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01262248
Computer-based Classification of Colorectal Polyps Using Narrow-band Imaging
15 juni 2011 bijgewerkt door: Tischendorf, Jens, M.D.
Computer-based Classification of Small Colorectal Polyps
Recent studies have shown that narrow-band imaging (NBI) is a powerful diagnostic tool for the differentiation between neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps.
The aim of the present study is to develop and evaluate a computer-based method for automated classification of small colorectal polyps on the basis of vascularization features.In a prospective study 207 polyps with a size of 10mm or smaller should be detected by a zoom NBI colonoscopy.
These polyps were imaged and subsequently removed for histological analysis.
the polyp images were analyzed by a computer algorithm.
The proposed computer-based method consists of several steps: preprocessing, vessel segmentation, feature extraction and classification.
The results of the automatic classification (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value and accuracy)were compared to those of human observers, who were blinded to the histological gold standard.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
434
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Department of Medicine III, University Hospital Aachen (RWTH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patients who underwent colonoscopy and colorectal polyps with a size of 10mm or smaller were detected
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All patients who did not meet the exclusion criteria were included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory bowel disease, adenomatosis coli, coagulopathy, insufficient bowel preparation, or previous colonoscopy within the last 3 years; age under 18 years; no written informed consent for participation in the study
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patients with colorectal polyps
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
diagnostic value (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, accuracy)
Tijdsspanne: 10 months
|
10 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
interobserver variability
Tijdsspanne: 10 months
|
10 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital Aachen (RWTH), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Tischendorf JJ, Schirin-Sokhan R, Streetz K, Gassler N, Hecker HE, Meyer M, Tacke F, Wasmuth HE, Trautwein C, Winograd R. Value of magnifying endoscopy in classifying colorectal polyps based on vascular pattern. Endoscopy. 2010 Jan;42(1):22-7. doi: 10.1055/s-0029-1215268. Epub 2009 Nov 6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ti-NBI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .