- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01262248
Computer-based Classification of Colorectal Polyps Using Narrow-band Imaging
15 de junho de 2011 atualizado por: Tischendorf, Jens, M.D.
Computer-based Classification of Small Colorectal Polyps
Recent studies have shown that narrow-band imaging (NBI) is a powerful diagnostic tool for the differentiation between neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps.
The aim of the present study is to develop and evaluate a computer-based method for automated classification of small colorectal polyps on the basis of vascularization features.In a prospective study 207 polyps with a size of 10mm or smaller should be detected by a zoom NBI colonoscopy.
These polyps were imaged and subsequently removed for histological analysis.
the polyp images were analyzed by a computer algorithm.
The proposed computer-based method consists of several steps: preprocessing, vessel segmentation, feature extraction and classification.
The results of the automatic classification (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value and accuracy)were compared to those of human observers, who were blinded to the histological gold standard.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
434
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aachen, Alemanha, 52074
- Department of Medicine III, University Hospital Aachen (RWTH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
patients who underwent colonoscopy and colorectal polyps with a size of 10mm or smaller were detected
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients who did not meet the exclusion criteria were included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory bowel disease, adenomatosis coli, coagulopathy, insufficient bowel preparation, or previous colonoscopy within the last 3 years; age under 18 years; no written informed consent for participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
patients with colorectal polyps
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diagnostic value (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, accuracy)
Prazo: 10 months
|
10 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
interobserver variability
Prazo: 10 months
|
10 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital Aachen (RWTH), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Tischendorf JJ, Schirin-Sokhan R, Streetz K, Gassler N, Hecker HE, Meyer M, Tacke F, Wasmuth HE, Trautwein C, Winograd R. Value of magnifying endoscopy in classifying colorectal polyps based on vascular pattern. Endoscopy. 2010 Jan;42(1):22-7. doi: 10.1055/s-0029-1215268. Epub 2009 Nov 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ti-NBI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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