- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01262248
Computer-based Classification of Colorectal Polyps Using Narrow-band Imaging
15. Juni 2011 aktualisiert von: Tischendorf, Jens, M.D.
Computer-based Classification of Small Colorectal Polyps
Recent studies have shown that narrow-band imaging (NBI) is a powerful diagnostic tool for the differentiation between neoplastic and non-neoplastic colorectal polyps.
The aim of the present study is to develop and evaluate a computer-based method for automated classification of small colorectal polyps on the basis of vascularization features.In a prospective study 207 polyps with a size of 10mm or smaller should be detected by a zoom NBI colonoscopy.
These polyps were imaged and subsequently removed for histological analysis.
the polyp images were analyzed by a computer algorithm.
The proposed computer-based method consists of several steps: preprocessing, vessel segmentation, feature extraction and classification.
The results of the automatic classification (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value and accuracy)were compared to those of human observers, who were blinded to the histological gold standard.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
434
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aachen, Deutschland, 52074
- Department of Medicine III, University Hospital Aachen (RWTH)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients who underwent colonoscopy and colorectal polyps with a size of 10mm or smaller were detected
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients who did not meet the exclusion criteria were included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory bowel disease, adenomatosis coli, coagulopathy, insufficient bowel preparation, or previous colonoscopy within the last 3 years; age under 18 years; no written informed consent for participation in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
patients with colorectal polyps
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
diagnostic value (sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, accuracy)
Zeitfenster: 10 months
|
10 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
interobserver variability
Zeitfenster: 10 months
|
10 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Tischendorf, M.D., Medical Department III, University Hospital Aachen (RWTH), Pauwelsstr. 30, 52074 Aachen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ignjatovic A, East JE, Suzuki N, Vance M, Guenther T, Saunders BP. Optical diagnosis of small colorectal polyps at routine colonoscopy (Detect InSpect ChAracterise Resect and Discard; DISCARD trial): a prospective cohort study. Lancet Oncol. 2009 Dec;10(12):1171-8. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70329-8. Epub 2009 Nov 10.
- Tischendorf JJ, Schirin-Sokhan R, Streetz K, Gassler N, Hecker HE, Meyer M, Tacke F, Wasmuth HE, Trautwein C, Winograd R. Value of magnifying endoscopy in classifying colorectal polyps based on vascular pattern. Endoscopy. 2010 Jan;42(1):22-7. doi: 10.1055/s-0029-1215268. Epub 2009 Nov 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ti-NBI
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .