- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01268345
AST Clinical Investigation
29 décembre 2010 mis à jour par: Andon Medical Co.,Ltd
Blood glucose monitoring system are tested in the alternative site to validate the accuracy of the blood glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine
- Tianjin Hexi Ruijing metabolism hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- people ( disbetes people)with at least 8 hours of limosis
Exclusion Criteria:
- After meal(when doing the test)
- take Hypoglycemic Drugs(when doing the test)
- with insulin(when doing the test)
- after strenuous exercise(when doing the test)
- Pregnant women
- neonates
- patients in a hyperglycemic-hyperosmolur state, with or without ketosis.
- patients who are dehydrated, hypertensive, hypotensive or in shock.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Et sur
Bandelettes de test de glycémie Andon avec lecteur de test
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Le moniteur de glycémie est utilisé pour surveiller le niveau de glucose dans le sang de l'être humain.
Autres noms:
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Autres noms:
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Comparateur actif: Lifescan
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Le moniteur de glycémie est utilisé pour surveiller le niveau de glucose dans le sang de l'être humain.
Autres noms:
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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valeur de la glycémie
Délai: 5 secondes
|
5 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2010
Première publication (Estimation)
30 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AndonMedical2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .