- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01268345
AST Clinical Investigation
29 december 2010 uppdaterad av: Andon Medical Co.,Ltd
Blood glucose monitoring system are tested in the alternative site to validate the accuracy of the blood glucose.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Hexi Ruijing metabolism hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- people ( disbetes people)with at least 8 hours of limosis
Exclusion Criteria:
- After meal(when doing the test)
- take Hypoglycemic Drugs(when doing the test)
- with insulin(when doing the test)
- after strenuous exercise(when doing the test)
- Pregnant women
- neonates
- patients in a hyperglycemic-hyperosmolur state, with or without ketosis.
- patients who are dehydrated, hypertensive, hypotensive or in shock.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Och igen
Andon blodsockertestremsor med testmätare
|
Blodsockermätare används för att övervaka blodsockernivån hos människan.
Andra namn:
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Lifescan
|
Blodsockermätare används för att övervaka blodsockernivån hos människan.
Andra namn:
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
blodsockervärde
Tidsram: 5 sekunder
|
5 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2010
Första postat (Uppskatta)
30 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AndonMedical2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .