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AST Clinical Investigation

29 de dezembro de 2010 atualizado por: Andon Medical Co.,Ltd
Blood glucose monitoring system are tested in the alternative site to validate the accuracy of the blood glucose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Hexi Ruijing metabolism hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • people ( disbetes people)with at least 8 hours of limosis

Exclusion Criteria:

  • After meal(when doing the test)
  • take Hypoglycemic Drugs(when doing the test)
  • with insulin(when doing the test)
  • after strenuous exercise(when doing the test)
  • Pregnant women
  • neonates
  • patients in a hyperglycemic-hyperosmolur state, with or without ketosis.
  • patients who are dehydrated, hypertensive, hypotensive or in shock.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Andon
Andon tiras de teste de glicose no sangue com medidor de teste
Dispositivo: monitor de glicose no sangue
Monitor de glicose no sangue é usado para monitorar o nível de glicose no sangue do ser humano.
Outros nomes:
  • Lifescan blood glucose monitor
Dispositivo: blood glucose monitor
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Outros nomes:
  • Andon blood glucose monitor
Comparador Ativo: Lifescan
Dispositivo: monitor de glicose no sangue
Monitor de glicose no sangue é usado para monitorar o nível de glicose no sangue do ser humano.
Outros nomes:
  • Lifescan blood glucose monitor
Dispositivo: blood glucose monitor
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Outros nomes:
  • Andon blood glucose monitor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
valor de glicose no sangue
Prazo: 5 segundos
5 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Andon Medical Co.,Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AndonMedical2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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