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AST Clinical Investigation

29. Dezember 2010 aktualisiert von: Andon Medical Co.,Ltd
Blood glucose monitoring system are tested in the alternative site to validate the accuracy of the blood glucose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Tianjin Hexi Ruijing metabolism hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • people ( disbetes people)with at least 8 hours of limosis

Exclusion Criteria:

  • After meal(when doing the test)
  • take Hypoglycemic Drugs(when doing the test)
  • with insulin(when doing the test)
  • after strenuous exercise(when doing the test)
  • Pregnant women
  • neonates
  • patients in a hyperglycemic-hyperosmolur state, with or without ketosis.
  • patients who are dehydrated, hypertensive, hypotensive or in shock.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Andon
Andon Blutzuckerteststreifen mit Testmessgerät
Gerät: Blutzuckermessgerät
Ein Blutzuckermessgerät dient zur Überwachung des Blutzuckerspiegels des Menschen.
Andere Namen:
  • Lifescan blood glucose monitor
Gerät: blood glucose monitor
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Andere Namen:
  • Andon blood glucose monitor
Aktiver Komparator: Lifescan
Gerät: Blutzuckermessgerät
Ein Blutzuckermessgerät dient zur Überwachung des Blutzuckerspiegels des Menschen.
Andere Namen:
  • Lifescan blood glucose monitor
Gerät: blood glucose monitor
Blood glucose monitor is used to monitor the blood glucose level of the human-being
Andere Namen:
  • Andon blood glucose monitor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerwert
Zeitfenster: 5 Sekunden
5 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andon Medical Co.,Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AndonMedical2

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