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Take-Care Program: Effectiveness of a Physical Therapy Program on Cancer Related Symptoms (TAKE-CARE)

11 janvier 2011 mis à jour par: Instituto de Salud Carlos III

TAKE-CARE: EFFECTIVENESS OF A PHYSICAL THERAPY COMBINING CORE STABILITY EXERCISE AND MASSAGE IN CANCER RELATED SYMPTOMS

Effectiveness of a physical therapy program focussed on core stability exercise and massage as a recovery method in breast cancer survivors after oncology treatment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Eligibility Criteria

1, had a diagnosis of breast cancer (stage I-IIIA); 2, between 25-65 years; 3, finished co-adjuvant treatment except hormone-therapy; 4, not having active cancer; 5, interest to improve their lifestyle increasing physical activity; and, 6, present 3 to 5 of the following physical findings, judged by the oncologist who referred the patient: neck or shoulder pain symptoms, reduced range of motion in neck- shoulder area, reduced physical capacity, any psychological problem, increased fatigue, sleep disturbances, or any problem in coping with reduced physical and psychosocial functioning.

Principal Outcomes Fatigue Score: Piper Fatigue Scale Mood State:Profile of Mood State Quality of Life: QLQ-BR23

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Granada, Espagne, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Finished oncology treatment (chemotherapy, radiation, surgery)

Exclusion Criteria:

  • Other musculoskeletal conditions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Thérapie physique
Autre: Physical Therapy
Core Stability Exercise, Endurance training, recovery massage
Autres noms:
  • Exercer
  • Techniques de relaxation
  • Recovery techniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Fatigue Related Cancer at 6 months
Délai: Baseline, 6 months
Piper Fatigue Scale
Baseline, 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in strength at 6 months
Délai: Baseline, six months
Leg strength, core muscles strength, arm strength
Baseline, six months
Change from Baseline in Quality of Life at 6 months
Délai: Baseline, six months
QLQ-Br23
Baseline, six months
Change from Baseline in profile of mood state at 6 months
Délai: Baseline, six months
Profile of Mood State
Baseline, six months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Salud Carlos III

Collaborateurs

Universidad de Granada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Première publication (Estimation)

12 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI0890418
  • ETES0890418 (Autre subvention/numéro de financement: ETES0890418)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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