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Take-Care Program: Effectiveness of a Physical Therapy Program on Cancer Related Symptoms (TAKE-CARE)

11 de janeiro de 2011 atualizado por: Instituto de Salud Carlos III

TAKE-CARE: EFFECTIVENESS OF A PHYSICAL THERAPY COMBINING CORE STABILITY EXERCISE AND MASSAGE IN CANCER RELATED SYMPTOMS

Effectiveness of a physical therapy program focussed on core stability exercise and massage as a recovery method in breast cancer survivors after oncology treatment.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Eligibility Criteria

1, had a diagnosis of breast cancer (stage I-IIIA); 2, between 25-65 years; 3, finished co-adjuvant treatment except hormone-therapy; 4, not having active cancer; 5, interest to improve their lifestyle increasing physical activity; and, 6, present 3 to 5 of the following physical findings, judged by the oncologist who referred the patient: neck or shoulder pain symptoms, reduced range of motion in neck- shoulder area, reduced physical capacity, any psychological problem, increased fatigue, sleep disturbances, or any problem in coping with reduced physical and psychosocial functioning.

Principal Outcomes Fatigue Score: Piper Fatigue Scale Mood State:Profile of Mood State Quality of Life: QLQ-BR23

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Granada, Espanha, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Finished oncology treatment (chemotherapy, radiation, surgery)

Exclusion Criteria:

  • Other musculoskeletal conditions.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Fisioterapia
Core Stability Exercise, Endurance training, recovery massage
Outros nomes:
  • Exercício
  • Técnicas de relaxamento
  • Recovery techniques

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in Fatigue Related Cancer at 6 months
Prazo: Baseline, 6 months
Piper Fatigue Scale
Baseline, 6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from Baseline in strength at 6 months
Prazo: Baseline, six months
Leg strength, core muscles strength, arm strength
Baseline, six months
Change from Baseline in Quality of Life at 6 months
Prazo: Baseline, six months
QLQ-Br23
Baseline, six months
Change from Baseline in profile of mood state at 6 months
Prazo: Baseline, six months
Profile of Mood State
Baseline, six months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI0890418
  • ETES0890418 (Número de outro subsídio/financiamento: ETES0890418)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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