- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274806
Take-Care Program: Effectiveness of a Physical Therapy Program on Cancer Related Symptoms (TAKE-CARE)
TAKE-CARE: EFFECTIVENESS OF A PHYSICAL THERAPY COMBINING CORE STABILITY EXERCISE AND MASSAGE IN CANCER RELATED SYMPTOMS
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Eligibility Criteria
1, had a diagnosis of breast cancer (stage I-IIIA); 2, between 25-65 years; 3, finished co-adjuvant treatment except hormone-therapy; 4, not having active cancer; 5, interest to improve their lifestyle increasing physical activity; and, 6, present 3 to 5 of the following physical findings, judged by the oncologist who referred the patient: neck or shoulder pain symptoms, reduced range of motion in neck- shoulder area, reduced physical capacity, any psychological problem, increased fatigue, sleep disturbances, or any problem in coping with reduced physical and psychosocial functioning.
Principal Outcomes Fatigue Score: Piper Fatigue Scale Mood State:Profile of Mood State Quality of Life: QLQ-BR23
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18071
- Faculty of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Finished oncology treatment (chemotherapy, radiation, surgery)
Exclusion Criteria:
- Other musculoskeletal conditions.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Fisioterapia
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Core Stability Exercise, Endurance training, recovery massage
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in Fatigue Related Cancer at 6 months
Prazo: Baseline, 6 months
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Piper Fatigue Scale
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Baseline, 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from Baseline in strength at 6 months
Prazo: Baseline, six months
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Leg strength, core muscles strength, arm strength
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Baseline, six months
|
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Change from Baseline in Quality of Life at 6 months
Prazo: Baseline, six months
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QLQ-Br23
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Baseline, six months
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Change from Baseline in profile of mood state at 6 months
Prazo: Baseline, six months
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Profile of Mood State
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Baseline, six months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI0890418
- ETES0890418 (Número de outro subsídio/financiamento: ETES0890418)
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