- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274806
Take-Care Program: Effectiveness of a Physical Therapy Program on Cancer Related Symptoms (TAKE-CARE)
TAKE-CARE: EFFECTIVENESS OF A PHYSICAL THERAPY COMBINING CORE STABILITY EXERCISE AND MASSAGE IN CANCER RELATED SYMPTOMS
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eligibility Criteria
1, had a diagnosis of breast cancer (stage I-IIIA); 2, between 25-65 years; 3, finished co-adjuvant treatment except hormone-therapy; 4, not having active cancer; 5, interest to improve their lifestyle increasing physical activity; and, 6, present 3 to 5 of the following physical findings, judged by the oncologist who referred the patient: neck or shoulder pain symptoms, reduced range of motion in neck- shoulder area, reduced physical capacity, any psychological problem, increased fatigue, sleep disturbances, or any problem in coping with reduced physical and psychosocial functioning.
Principal Outcomes Fatigue Score: Piper Fatigue Scale Mood State:Profile of Mood State Quality of Life: QLQ-BR23
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18071
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Finished oncology treatment (chemotherapy, radiation, surgery)
Exclusion Criteria:
- Other musculoskeletal conditions.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Fysiotherapie
|
Core Stability Exercise, Endurance training, recovery massage
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Fatigue Related Cancer at 6 months
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
Piper Fatigue Scale
|
Baseline, 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in strength at 6 months
Tijdsspanne: Baseline, six months
|
Leg strength, core muscles strength, arm strength
|
Baseline, six months
|
|
Change from Baseline in Quality of Life at 6 months
Tijdsspanne: Baseline, six months
|
QLQ-Br23
|
Baseline, six months
|
|
Change from Baseline in profile of mood state at 6 months
Tijdsspanne: Baseline, six months
|
Profile of Mood State
|
Baseline, six months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI0890418
- ETES0890418 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ETES0890418)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .