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Take-Care Program: Effectiveness of a Physical Therapy Program on Cancer Related Symptoms (TAKE-CARE)

11 de enero de 2011 actualizado por: Instituto de Salud Carlos III

TAKE-CARE: EFFECTIVENESS OF A PHYSICAL THERAPY COMBINING CORE STABILITY EXERCISE AND MASSAGE IN CANCER RELATED SYMPTOMS

Effectiveness of a physical therapy program focussed on core stability exercise and massage as a recovery method in breast cancer survivors after oncology treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Eligibility Criteria

1, had a diagnosis of breast cancer (stage I-IIIA); 2, between 25-65 years; 3, finished co-adjuvant treatment except hormone-therapy; 4, not having active cancer; 5, interest to improve their lifestyle increasing physical activity; and, 6, present 3 to 5 of the following physical findings, judged by the oncologist who referred the patient: neck or shoulder pain symptoms, reduced range of motion in neck- shoulder area, reduced physical capacity, any psychological problem, increased fatigue, sleep disturbances, or any problem in coping with reduced physical and psychosocial functioning.

Principal Outcomes Fatigue Score: Piper Fatigue Scale Mood State:Profile of Mood State Quality of Life: QLQ-BR23

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España, 18071
        • Faculty of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Finished oncology treatment (chemotherapy, radiation, surgery)

Exclusion Criteria:

  • Other musculoskeletal conditions.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Terapia física
Core Stability Exercise, Endurance training, recovery massage
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Técnicas de relajación
  • Recovery techniques

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in Fatigue Related Cancer at 6 months
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
Piper Fatigue Scale
Baseline, 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change from Baseline in strength at 6 months
Periodo de tiempo: Baseline, six months
Leg strength, core muscles strength, arm strength
Baseline, six months
Change from Baseline in Quality of Life at 6 months
Periodo de tiempo: Baseline, six months
QLQ-Br23
Baseline, six months
Change from Baseline in profile of mood state at 6 months
Periodo de tiempo: Baseline, six months
Profile of Mood State
Baseline, six months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI0890418
  • ETES0890418 (Otro número de subvención/financiamiento: ETES0890418)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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