- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01279317
Vinegar Co-ingestion in Type 2 Diabetes
25 août 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
The Effect of Vinegar Co-ingestion on Postprandial Glucose Control in Type 2 Diabetes Patients
The main objective of this study is to assess the acute effect of co-ingested vinegar on postprandial plasma glucose levels in type 2 diabetes patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plasma glucose and insulin concentrations are assessed over the 2 hr period following ingestion of carbohydrate-rich beverage with or without added vinegar.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Inclusion Criteria:
- male type 2 diabetes
- overweight or obese
- 40-70 yrs
Exclusion Criteria:
- incident cardiovascular events during last year
- peptic ulcer, duodenal ulcer, oesophageal reflux
- antacids, H2 receptor blocker, proton pump inhibitors, NSAIDS, prokinetic agents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: vinegar co-ingestion
25 ml vinegar is added to glucose containing beverage
|
25 ml vinegar (1 g acetic acid) co-ingested with a glucose-containing beverage
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Placebo co-ingestion
25 ml vinegar is substituted by 25 ml water
|
25 ml water co-ingested with a glucose-containing beverage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postprandial Glycemic Incremental Area Under the Curve
Délai: 2 hr
|
area under the plasma glucose concentration curve, above the baseline plasma glucose, measured over 2 hr following ingestion of a the intervention beverages
|
2 hr
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2011
Première publication (Estimation)
19 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2011
Dernière vérification
1 août 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-035
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .