- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01279317
Vinegar Co-ingestion in Type 2 Diabetes
25 agosto 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
The Effect of Vinegar Co-ingestion on Postprandial Glucose Control in Type 2 Diabetes Patients
The main objective of this study is to assess the acute effect of co-ingested vinegar on postprandial plasma glucose levels in type 2 diabetes patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Plasma glucose and insulin concentrations are assessed over the 2 hr period following ingestion of carbohydrate-rich beverage with or without added vinegar.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male type 2 diabetes
- overweight or obese
- 40-70 yrs
Exclusion Criteria:
- incident cardiovascular events during last year
- peptic ulcer, duodenal ulcer, oesophageal reflux
- antacids, H2 receptor blocker, proton pump inhibitors, NSAIDS, prokinetic agents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: vinegar co-ingestion
25 ml vinegar is added to glucose containing beverage
|
25 ml vinegar (1 g acetic acid) co-ingested with a glucose-containing beverage
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Placebo co-ingestion
25 ml vinegar is substituted by 25 ml water
|
25 ml water co-ingested with a glucose-containing beverage
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Postprandial Glycemic Incremental Area Under the Curve
Lasso di tempo: 2 hr
|
area under the plasma glucose concentration curve, above the baseline plasma glucose, measured over 2 hr following ingestion of a the intervention beverages
|
2 hr
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-035
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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