- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01279317
Vinegar Co-ingestion in Type 2 Diabetes
25 augusti 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
The Effect of Vinegar Co-ingestion on Postprandial Glucose Control in Type 2 Diabetes Patients
The main objective of this study is to assess the acute effect of co-ingested vinegar on postprandial plasma glucose levels in type 2 diabetes patients.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Plasma glucose and insulin concentrations are assessed over the 2 hr period following ingestion of carbohydrate-rich beverage with or without added vinegar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- male type 2 diabetes
- overweight or obese
- 40-70 yrs
Exclusion Criteria:
- incident cardiovascular events during last year
- peptic ulcer, duodenal ulcer, oesophageal reflux
- antacids, H2 receptor blocker, proton pump inhibitors, NSAIDS, prokinetic agents
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vinegar co-ingestion
25 ml vinegar is added to glucose containing beverage
|
25 ml vinegar (1 g acetic acid) co-ingested with a glucose-containing beverage
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo co-ingestion
25 ml vinegar is substituted by 25 ml water
|
25 ml water co-ingested with a glucose-containing beverage
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandial Glycemic Incremental Area Under the Curve
Tidsram: 2 hr
|
area under the plasma glucose concentration curve, above the baseline plasma glucose, measured over 2 hr following ingestion of a the intervention beverages
|
2 hr
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2011
Senast verifierad
1 augusti 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 10-3-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .