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Un essai randomisé de prise de décision clinique dans la sténose carotidienne asymptomatique

2 janvier 2024 mis à jour par: Henry Ford Health System
Le but de cette étude est de déterminer les variables du patient, les variables du médecin présentateur et les variables d'information qui pourraient affecter la prise de décision clinique dans la sténose carotidienne asymptomatique. L'hypothèse est que les variables d'information sont le déterminant le plus important de la prise de décision clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

409

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent connu de sténose carotidienne

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de démence
  • Incapable de lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Présentation vidéo risque absolu
risque absolu
Comparateur actif: Présentation vidéo Survie absolue sans événement
survie absolue sans événement
Comparateur actif: Vidéo de présentation du risque absolu annualisé
risque absolu annualisé
Comparateur actif: Risque relatif de présentation vidéo
risque relatif
Comparateur actif: Description qualitative de la présentation vidéo
description qualitative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décision concernant la chirurgie
Délai: Environ 2 minutes
Les sujets sont invités à faire un choix concernant la chirurgie après avoir visionné une vidéo de 30 secondes.
Environ 2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimé)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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