- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01315288
En randomisert utprøving av klinisk beslutningstaking ved asymptomatisk karotisstenose
2. januar 2024 oppdatert av: Henry Ford Health System
Hensikten med denne studien er å bestemme pasientvariabler, legepresentasjonsvariabler og informasjonsvariabler som kan påvirke klinisk beslutningstaking ved asymptomatisk carotisstenose.
Hypotesen er at informasjonsvariabler er den viktigste determinanten for klinisk beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
409
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen kjent historie med carotisstenose
Ekskluderingskriterier:
- Historie om demens
- Kan ikke lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Videopresentasjon absolutt risiko
absolutt risiko
|
|
|
Aktiv komparator: Videopresentasjon absolutt hendelsesfri overlevelse
absolutt hendelsesfri overlevelse
|
|
|
Aktiv komparator: Videopresentasjon årlig absolutt risiko
årlig absolutt risiko
|
|
|
Aktiv komparator: Videopresentasjon relativ risiko
relativ risiko
|
|
|
Aktiv komparator: Videopresentasjon kvalitativ beskrivelse
kvalitativ beskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedtak om operasjon
Tidsramme: Omtrent 2 minutter
|
Forsøkspersonene blir bedt om å ta et valg angående kirurgi etter å ha sett en 30 sekunders video.
|
Omtrent 2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2011
Først lagt ut (Antatt)
15. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACSCDM-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .