A Comparison of Specialized Versus Standard Compression After Saphenous Ablation
29 avril 2011 mis à jour par: University of Washington
The purpose of this study is to determine if the use of specialized compression garments, in comparison to standard compression, improves early patient outcomes after endovenous ablation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- CEAP Class C2 or C3 disease
- Incompetence of the great saphenous vein defined a reflux persisting>0.5 seconds in the upright position
- Planned endovenous ablation of the great saphenous vein
Exclusion Criteria:
- Inability of patient or legal guardian to provide informed consent
- Previous history of DVT
- Clinical evidence of significant chronic venous disease (CEAP classes C4, C5, C6)
- Planned concomitant phlebectomy or sclerotherapy within 4 weeks of endovenous ablation
- Documented allergy or intolerance to compression stockings
- Arterial insufficiency as documented by an ankle-brachial index <0.5
- Known prothrombotic condition
- Life expectancy less than 1 year
- Inability to return for follow-up due to geographic inaccessibility, concurrent medical conditions or substance abuse
- Weight greater than 220 pounds or height > 6'4"
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Sigvaris special compression stocking
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Specialized monoleg compression
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Comparateur actif: Standard Compression
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standard 30to 40 mm Hg thigh high compression stockings
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score.
Délai: 7 days
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Additional scoring and venous duplex ultrasonography
Délai: 7 and 28 days
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Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score at 28 days, Pain score at 7 and 28 days, Bruising score at 7 and 28 days, Venous Clinical Severity Score (VCSS) at 7 and 28 days, venous duplex ultrasonography at 28 days
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7 and 28 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2011
Première publication (Estimation)
11 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COSSCA
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