A Comparison of Specialized Versus Standard Compression After Saphenous Ablation
29 april 2011 bijgewerkt door: University of Washington
The purpose of this study is to determine if the use of specialized compression garments, in comparison to standard compression, improves early patient outcomes after endovenous ablation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- CEAP Class C2 or C3 disease
- Incompetence of the great saphenous vein defined a reflux persisting>0.5 seconds in the upright position
- Planned endovenous ablation of the great saphenous vein
Exclusion Criteria:
- Inability of patient or legal guardian to provide informed consent
- Previous history of DVT
- Clinical evidence of significant chronic venous disease (CEAP classes C4, C5, C6)
- Planned concomitant phlebectomy or sclerotherapy within 4 weeks of endovenous ablation
- Documented allergy or intolerance to compression stockings
- Arterial insufficiency as documented by an ankle-brachial index <0.5
- Known prothrombotic condition
- Life expectancy less than 1 year
- Inability to return for follow-up due to geographic inaccessibility, concurrent medical conditions or substance abuse
- Weight greater than 220 pounds or height > 6'4"
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sigvaris special compression stocking
|
Specialized monoleg compression
|
|
Actieve vergelijker: Standard Compression
|
standard 30to 40 mm Hg thigh high compression stockings
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score.
Tijdsspanne: 7 days
|
7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Additional scoring and venous duplex ultrasonography
Tijdsspanne: 7 and 28 days
|
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score at 28 days, Pain score at 7 and 28 days, Bruising score at 7 and 28 days, Venous Clinical Severity Score (VCSS) at 7 and 28 days, venous duplex ultrasonography at 28 days
|
7 and 28 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COSSCA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .