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A Comparison of Specialized Versus Standard Compression After Saphenous Ablation

29 aprile 2011 aggiornato da: University of Washington
The purpose of this study is to determine if the use of specialized compression garments, in comparison to standard compression, improves early patient outcomes after endovenous ablation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Linda S Harrison
  • Numero di telefono: 206-221-3341
  • Email: lsh3@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • University of Washington
        • Investigatore principale:
          • Mark H Meissner, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years and above
  • CEAP Class C2 or C3 disease
  • Incompetence of the great saphenous vein defined a reflux persisting>0.5 seconds in the upright position
  • Planned endovenous ablation of the great saphenous vein

Exclusion Criteria:

  • Inability of patient or legal guardian to provide informed consent
  • Previous history of DVT
  • Clinical evidence of significant chronic venous disease (CEAP classes C4, C5, C6)
  • Planned concomitant phlebectomy or sclerotherapy within 4 weeks of endovenous ablation
  • Documented allergy or intolerance to compression stockings
  • Arterial insufficiency as documented by an ankle-brachial index <0.5
  • Known prothrombotic condition
  • Life expectancy less than 1 year
  • Inability to return for follow-up due to geographic inaccessibility, concurrent medical conditions or substance abuse
  • Weight greater than 220 pounds or height > 6'4"

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sigvaris special compression stocking
Dispositivo: compression stockings (Sigvaris )
Specialized monoleg compression
Comparatore attivo: Standard Compression
Procedura: Compression stockings
standard 30to 40 mm Hg thigh high compression stockings

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score.
Lasso di tempo: 7 days
7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Additional scoring and venous duplex ultrasonography
Lasso di tempo: 7 and 28 days
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score at 28 days, Pain score at 7 and 28 days, Bruising score at 7 and 28 days, Venous Clinical Severity Score (VCSS) at 7 and 28 days, venous duplex ultrasonography at 28 days
7 and 28 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

Lake Washington Vascular
Sigvaris, Inc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COSSCA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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