- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01332838
A Comparison of Specialized Versus Standard Compression After Saphenous Ablation
2011. április 29. frissítette: University of Washington
The purpose of this study is to determine if the use of specialized compression garments, in comparison to standard compression, improves early patient outcomes after endovenous ablation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda S Harrison
- Telefonszám: 206-221-3341
- E-mail: lsh3@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mark H Meissner, MD
- E-mail: meissner@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- University of Washington
-
Kutatásvezető:
- Mark H Meissner, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 years and above
- CEAP Class C2 or C3 disease
- Incompetence of the great saphenous vein defined a reflux persisting>0.5 seconds in the upright position
- Planned endovenous ablation of the great saphenous vein
Exclusion Criteria:
- Inability of patient or legal guardian to provide informed consent
- Previous history of DVT
- Clinical evidence of significant chronic venous disease (CEAP classes C4, C5, C6)
- Planned concomitant phlebectomy or sclerotherapy within 4 weeks of endovenous ablation
- Documented allergy or intolerance to compression stockings
- Arterial insufficiency as documented by an ankle-brachial index <0.5
- Known prothrombotic condition
- Life expectancy less than 1 year
- Inability to return for follow-up due to geographic inaccessibility, concurrent medical conditions or substance abuse
- Weight greater than 220 pounds or height > 6'4"
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sigvaris special compression stocking
|
Specialized monoleg compression
|
Aktív összehasonlító: Standard Compression
|
standard 30to 40 mm Hg thigh high compression stockings
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score.
Időkeret: 7 days
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Additional scoring and venous duplex ultrasonography
Időkeret: 7 and 28 days
|
Behavioral Recovery After Varicose Veins (BRAVV) score at 28 days, Pain score at 7 and 28 days, Bruising score at 7 and 28 days, Venous Clinical Severity Score (VCSS) at 7 and 28 days, venous duplex ultrasonography at 28 days
|
7 and 28 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COSSCA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Visszér
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityBefejezveKismedencei fájdalom | Kismedencei pangásos szindróma | Varicose Veins KismedenceiOrosz Föderáció
Klinikai vizsgálatok a compression stockings (Sigvaris )
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometBefejezveAlsó combcsont és térdízület csereEgyesült Államok
-
University of ZurichToborzásA láb vénás elégtelenségeSvájc
-
University of ZurichBefejezveA láb vénás elégtelenségeSvájc
-
The Whiteley ClinicVeinSenseToborzásA kompressziós harisnya hatása a helyi szöveti oxigenizációra, és hasonlítsa össze ezt a hatást a szabványos kompressziós harisnyával elért hatásokkalEgyesült Királyság
-
London North West Healthcare NHS TrustIsmeretlenKrónikus vénás elégtelenségEgyesült Királyság
-
University of MiamiToborzásA rugalmatlan kompressziós rendszer hatása a krónikus vénás elégtelenségben szenvedők életminőségéreKrónikus vénás elégtelenségEgyesült Államok
-
The Whiteley ClinicVeinSenseToborzásA kompressziós harisnyák könnyű felhelyezése és eltávolítása, valamint kényelemEgyesült Királyság
-
The University of Texas Health Science Center,...MegszűntVénás BetegségEgyesült Államok
-
University of ZurichJH Rahn Foundation, ZurichBefejezveKrónikus vénás elégtelenség | Poszttrombotikus szindrómaSvájc
-
University of Alabama at BirminghamBruder Healthcare CompanyBefejezveMeibomi mirigy diszfunkció | Száraz szem betegség | A kontaktlencse kényelmetlenségeEgyesült Államok