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Saphenous Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty

19 avril 2022 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty: A Novel Approach for Postoperative Analgesia

Currently, the regional anesthetic standard of care for total knee replacement surgery is combined spinal/epidural, with or without a femoral nerve block, or FNB. Lasting approximately 18 hours, the FNB works by numbing the femoral nerve (and its branches), which is the major nerve controlling the knee joint. The femoral nerve also provides movement and sensation. While this regional anesthetic technique offers significant postoperative pain relief, it is possible that it may cause muscle weakness and increase patients' recovery time. Hence there is a need for an alternative technique, one that may help minimize postoperative pain as effectively as the FNB, while not causing weakness of the quadriceps muscle.

The saphenous nerve, a branch of the femoral nerve, provides sensation to the knee. Thus it is hypothesized that by "blocking" or anesthetizing the saphenous nerve with local anesthetic closer to where it branches off, the area around and below the knee will feel numb. Yet unlike with the FNB, the quadriceps muscle itself will still be able to function.

Patients will be randomized to receive FNB or saphenous nerve block. Quadriceps strength will be tested using a dynamometer before surgery (baseline), 6-8 hours following anesthesia administration, and on postoperative days 1 and 2. It is hypothesized that patients who receive FNB will experience a 50% decrease in quadriceps strength compared to baseline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients ages 18-90 undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
  • Planned use of neuraxial anesthesia
  • Ability to follow study protocol
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Class 1-3

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to a spinal or epidural anesthetic
  • Chronic opioid use (defined as daily or almost daily use of opioids for >3 months)
  • Hypersensitivity and/or allergy to local anesthetics
  • Intraoperative use of any volatile anesthetic
  • Patients with a pre-existing neuropathy on the operative limb
  • Contraindication to a femoral nerve block or saphenous nerve block
  • Allergy to any of the study medications
  • Non-English speaking patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Experimental
Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
Procédure: Study Group: Experimental
The study group will receive the saphenous nerve block, at the level of the adductor canal. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 15 ml of 0.5% bupivicaine. The study group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Autres noms:
  • Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
Comparateur actif: Control
Femoral Nerve Block
Procédure: Control Group
The control group will receive the femoral nerve block. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 30 ml of 0.25% bupivicaine. The control group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Autres noms:
  • Bloc nerveux fémoral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quadriceps Muscle Strength
Délai: 48 hours following administration of anesthesia.
Measurements were made by a handheld dynamometer while patients perform isometric exercises. Results are presented in kilogram-force (kgF) units. One kgF is equal to 9.80665 N.
48 hours following administration of anesthesia.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total Opioid Usage
Délai: Postoperative day 4.
Opioid consumption data were collected and converted to oral morphine equivalents.
Postoperative day 4.
NRS Pain Scores at Rest
Délai: Postoperative day 4.
Patients rated pain on a scale of 0-10, with 0 representing no pain and 10 representing worst pain.
Postoperative day 4.
Patient Satisfaction With the Nerve Block.
Délai: 24 hours following administration of anesthesia.
Patient satisfaction was measured on a 0-10 scale (0=not satisfied; 10=very satisfied).
24 hours following administration of anesthesia.
Incidence of Postoperative Complications.
Délai: Postoperative day 4.
Postoperative day 4.
Total Length of Hospital Stay
Délai: Total length of hospital stay
Total length of hospital stay

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David H. Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2011

Première publication (Estimation)

12 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-031

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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