Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saphenous Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty

19. dubna 2022 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty: A Novel Approach for Postoperative Analgesia

Currently, the regional anesthetic standard of care for total knee replacement surgery is combined spinal/epidural, with or without a femoral nerve block, or FNB. Lasting approximately 18 hours, the FNB works by numbing the femoral nerve (and its branches), which is the major nerve controlling the knee joint. The femoral nerve also provides movement and sensation. While this regional anesthetic technique offers significant postoperative pain relief, it is possible that it may cause muscle weakness and increase patients' recovery time. Hence there is a need for an alternative technique, one that may help minimize postoperative pain as effectively as the FNB, while not causing weakness of the quadriceps muscle.

The saphenous nerve, a branch of the femoral nerve, provides sensation to the knee. Thus it is hypothesized that by "blocking" or anesthetizing the saphenous nerve with local anesthetic closer to where it branches off, the area around and below the knee will feel numb. Yet unlike with the FNB, the quadriceps muscle itself will still be able to function.

Patients will be randomized to receive FNB or saphenous nerve block. Quadriceps strength will be tested using a dynamometer before surgery (baseline), 6-8 hours following anesthesia administration, and on postoperative days 1 and 2. It is hypothesized that patients who receive FNB will experience a 50% decrease in quadriceps strength compared to baseline.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All patients ages 18-90 undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
  • Planned use of neuraxial anesthesia
  • Ability to follow study protocol
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Class 1-3

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to a spinal or epidural anesthetic
  • Chronic opioid use (defined as daily or almost daily use of opioids for >3 months)
  • Hypersensitivity and/or allergy to local anesthetics
  • Intraoperative use of any volatile anesthetic
  • Patients with a pre-existing neuropathy on the operative limb
  • Contraindication to a femoral nerve block or saphenous nerve block
  • Allergy to any of the study medications
  • Non-English speaking patients

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental
Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
Postup: Study Group: Experimental
The study group will receive the saphenous nerve block, at the level of the adductor canal. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 15 ml of 0.5% bupivicaine. The study group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Ostatní jména:
  • Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
Aktivní komparátor: Control
Femoral Nerve Block
Postup: Control Group
The control group will receive the femoral nerve block. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 30 ml of 0.25% bupivicaine. The control group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Ostatní jména:
  • Blok femorálního nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quadriceps Muscle Strength
Časové okno: 48 hours following administration of anesthesia.
Measurements were made by a handheld dynamometer while patients perform isometric exercises. Results are presented in kilogram-force (kgF) units. One kgF is equal to 9.80665 N.
48 hours following administration of anesthesia.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Opioid Usage
Časové okno: Postoperative day 4.
Opioid consumption data were collected and converted to oral morphine equivalents.
Postoperative day 4.
NRS Pain Scores at Rest
Časové okno: Postoperative day 4.
Patients rated pain on a scale of 0-10, with 0 representing no pain and 10 representing worst pain.
Postoperative day 4.
Patient Satisfaction With the Nerve Block.
Časové okno: 24 hours following administration of anesthesia.
Patient satisfaction was measured on a 0-10 scale (0=not satisfied; 10=very satisfied).
24 hours following administration of anesthesia.
Incidence of Postoperative Complications.
Časové okno: Postoperative day 4.
Postoperative day 4.
Total Length of Hospital Stay
Časové okno: Total length of hospital stay
Total length of hospital stay

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David H. Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na Study Group: Experimental

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit