Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Saphenous Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block Versus Femoral Nerve Block for Total Knee Arthroplasty: A Novel Approach for Postoperative Analgesia

Currently, the regional anesthetic standard of care for total knee replacement surgery is combined spinal/epidural, with or without a femoral nerve block, or FNB. Lasting approximately 18 hours, the FNB works by numbing the femoral nerve (and its branches), which is the major nerve controlling the knee joint. The femoral nerve also provides movement and sensation. While this regional anesthetic technique offers significant postoperative pain relief, it is possible that it may cause muscle weakness and increase patients' recovery time. Hence there is a need for an alternative technique, one that may help minimize postoperative pain as effectively as the FNB, while not causing weakness of the quadriceps muscle.

The saphenous nerve, a branch of the femoral nerve, provides sensation to the knee. Thus it is hypothesized that by "blocking" or anesthetizing the saphenous nerve with local anesthetic closer to where it branches off, the area around and below the knee will feel numb. Yet unlike with the FNB, the quadriceps muscle itself will still be able to function.

Patients will be randomized to receive FNB or saphenous nerve block. Quadriceps strength will be tested using a dynamometer before surgery (baseline), 6-8 hours following anesthesia administration, and on postoperative days 1 and 2. It is hypothesized that patients who receive FNB will experience a 50% decrease in quadriceps strength compared to baseline.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients ages 18-90 undergoing primary unilateral total knee arthroplasty
  • Planned use of neuraxial anesthesia
  • Ability to follow study protocol
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Class 1-3

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to a spinal or epidural anesthetic
  • Chronic opioid use (defined as daily or almost daily use of opioids for >3 months)
  • Hypersensitivity and/or allergy to local anesthetics
  • Intraoperative use of any volatile anesthetic
  • Patients with a pre-existing neuropathy on the operative limb
  • Contraindication to a femoral nerve block or saphenous nerve block
  • Allergy to any of the study medications
  • Non-English speaking patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental
Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
The study group will receive the saphenous nerve block, at the level of the adductor canal. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 15 ml of 0.5% bupivicaine. The study group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Inne nazwy:
  • Saphenous (Adductor Canal) Nerve Block
Aktywny komparator: Control
Femoral Nerve Block
The control group will receive the femoral nerve block. The block will be under ultrasound guidance. The local anesthetic will be 30 ml of 0.25% bupivicaine. The control group will also receive a combined spinal epidural, with 2.5 ml of 0.5% bupivacaine as the spinal agent. Additional drugs include anti-emetics, specifically Ondansetron (4 mg).
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu udowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quadriceps Muscle Strength
Ramy czasowe: 48 hours following administration of anesthesia.
Measurements were made by a handheld dynamometer while patients perform isometric exercises. Results are presented in kilogram-force (kgF) units. One kgF is equal to 9.80665 N.
48 hours following administration of anesthesia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Opioid Usage
Ramy czasowe: Postoperative day 4.
Opioid consumption data were collected and converted to oral morphine equivalents.
Postoperative day 4.
NRS Pain Scores at Rest
Ramy czasowe: Postoperative day 4.
Patients rated pain on a scale of 0-10, with 0 representing no pain and 10 representing worst pain.
Postoperative day 4.
Patient Satisfaction With the Nerve Block.
Ramy czasowe: 24 hours following administration of anesthesia.
Patient satisfaction was measured on a 0-10 scale (0=not satisfied; 10=very satisfied).
24 hours following administration of anesthesia.
Incidence of Postoperative Complications.
Ramy czasowe: Postoperative day 4.
Postoperative day 4.
Total Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: Total length of hospital stay
Total length of hospital stay

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David H. Kim, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego

Badania kliniczne na Study Group: Experimental

3
Subskrybuj