Predictive Ability of Therapeutic Risk Factors in Pediatric and Adult Asthma Patients
25 mai 2017 mis à jour par: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to assess the predictive ability of three asthma risk markers: the ratio of controller medication to total asthma medication, an albuterol only marker, and an oral corticosteroid use marker, as well as to compare the precision of these tools between adult and pediatric patient populations.
This retrospective longitudinal analysis will use 2 different databases: a large managed care database and a large fee for service Medicaid database.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101437
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study intends to identify subjects at least 4 years of age with asthma and using asthma medications
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects with asthma as determined by ICD-9 codes and asthma drug use
- at least 4 years of age
- use of at least 1 controller or at least 5 albuterol prescriptions in 12 months
Exclusion Criteria:
- Subjects with COPD or treatment for COPD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Pediatric participants
Pediatric participants (age 4 to 17) with a diagnosis of asthma
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participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
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Adult participants
Adult participants (age 18 and older) with a diagnosis of asthma
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participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean Ratio of Controller Medication to Total Asthma Medication
Délai: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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The ratio of controller medication (CM) to total asthma medication (AM), which is well established in predicting future asthma events in adults, was calculated as the ratio of the units of CMs used during the defined period divided by the sum of the units of CMs plus the units of inhaled short-acting beta-agonists used during the same period.
A CM is defined as any inhaled corticosteroid containing medication, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, or cromolyn sodium.
The ratio is calculated using all CM.
Asthma controllers are medications used to treat asthma on a regular basis.
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January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mean Number of Short-acting Beta-agonist (SABA) Canisters Used
Délai: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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The number of albuterol canisters dispensed is a marker that is well established in predicting future asthma events in an adult population.
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January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2011
Première publication (Estimation)
3 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112607
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