Predictive Ability of Therapeutic Risk Factors in Pediatric and Adult Asthma Patients
25 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to assess the predictive ability of three asthma risk markers: the ratio of controller medication to total asthma medication, an albuterol only marker, and an oral corticosteroid use marker, as well as to compare the precision of these tools between adult and pediatric patient populations.
This retrospective longitudinal analysis will use 2 different databases: a large managed care database and a large fee for service Medicaid database.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101437
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The study intends to identify subjects at least 4 years of age with asthma and using asthma medications
Opis
Inclusion Criteria:
- Subjects with asthma as determined by ICD-9 codes and asthma drug use
- at least 4 years of age
- use of at least 1 controller or at least 5 albuterol prescriptions in 12 months
Exclusion Criteria:
- Subjects with COPD or treatment for COPD
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pediatric participants
Pediatric participants (age 4 to 17) with a diagnosis of asthma
|
participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
|
|
Adult participants
Adult participants (age 18 and older) with a diagnosis of asthma
|
participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Ratio of Controller Medication to Total Asthma Medication
Ramy czasowe: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
|
The ratio of controller medication (CM) to total asthma medication (AM), which is well established in predicting future asthma events in adults, was calculated as the ratio of the units of CMs used during the defined period divided by the sum of the units of CMs plus the units of inhaled short-acting beta-agonists used during the same period.
A CM is defined as any inhaled corticosteroid containing medication, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, or cromolyn sodium.
The ratio is calculated using all CM.
Asthma controllers are medications used to treat asthma on a regular basis.
|
January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Number of Short-acting Beta-agonist (SABA) Canisters Used
Ramy czasowe: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
|
The number of albuterol canisters dispensed is a marker that is well established in predicting future asthma events in an adult population.
|
January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112607
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .