Predictive Ability of Therapeutic Risk Factors in Pediatric and Adult Asthma Patients
25 de maio de 2017 atualizado por: GlaxoSmithKline
The purpose of this study is to assess the predictive ability of three asthma risk markers: the ratio of controller medication to total asthma medication, an albuterol only marker, and an oral corticosteroid use marker, as well as to compare the precision of these tools between adult and pediatric patient populations.
This retrospective longitudinal analysis will use 2 different databases: a large managed care database and a large fee for service Medicaid database.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101437
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The study intends to identify subjects at least 4 years of age with asthma and using asthma medications
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subjects with asthma as determined by ICD-9 codes and asthma drug use
- at least 4 years of age
- use of at least 1 controller or at least 5 albuterol prescriptions in 12 months
Exclusion Criteria:
- Subjects with COPD or treatment for COPD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pediatric participants
Pediatric participants (age 4 to 17) with a diagnosis of asthma
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participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
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Adult participants
Adult participants (age 18 and older) with a diagnosis of asthma
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participants with an asthma diagnosis who also had at least one dispensing event of an asthma-related medication and had at least one asthma controller medication (inhaled corticosteroids containing inhalers, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, cromolyn sodium) or albuterol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mean Ratio of Controller Medication to Total Asthma Medication
Prazo: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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The ratio of controller medication (CM) to total asthma medication (AM), which is well established in predicting future asthma events in adults, was calculated as the ratio of the units of CMs used during the defined period divided by the sum of the units of CMs plus the units of inhaled short-acting beta-agonists used during the same period.
A CM is defined as any inhaled corticosteroid containing medication, methylxanthines, leukotriene receptor antagonists, or cromolyn sodium.
The ratio is calculated using all CM.
Asthma controllers are medications used to treat asthma on a regular basis.
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January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Number of Short-acting Beta-agonist (SABA) Canisters Used
Prazo: January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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The number of albuterol canisters dispensed is a marker that is well established in predicting future asthma events in an adult population.
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January 1, 2004 to June 30, 2006: 3, 6, and 12 month follow-up periods
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112607
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