Robotic Assessment of Lower Extremity Motor Learning
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study is divided into two phases.
In phase I of the study, we intend to assess the response of individuals to a variety of different mechanical perturbations generated by a robotic system for treadmill-based gait training (Lokomat by Hocoma AG). Such response is quantified as a displacement from the baseline (i.e. gait cycles with no mechanical perturbation) trajectory of motion of the foot during the swing phase of the gait cycle. This portion of the study is expected to allow us to identify mechanical perturbations that are suitable to study motor adaptation.
In phase II of the study, we plan to carry out experiments using the above-mentioned robotic system to assess the magnitude of the motor adaptation to the mechanical perturbations identified in phase I as suitable for the study. The magnitude of the motor adaptation is quantified as the percentage of the deviation from the baseline trajectory of motion of the foot that subjects compensate for when exposed to the perturbation during multiple consecutive gait cycles.
It is worth noticing that the robotic system utilized to generate the mechanical perturbations (i.e. Lokomat by Hocoma AG) is not programmed by the company to generate the mechanical perturbations evaluated in this project. Our research group wrote the programs to generate such perturbations. It is also worth emphasizing that the 510K FDA clearance does not cover the modifications implemented by our research group.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Males and females, healthy adults age 18-55 years, with normal gait.
Exclusion Criteria:
- Lower extremity fractures
- Current or previous history of orthopedic injury that would prevent safe use of the robotic system
- Body/femoral length size beyond the limits of robotic system (femur length between 350-470mm)
- Body weight > 135kg (~298 lbs) maximum limit of the body weight support system
- Skin lesions on the lower extremities
- Cardiovascular or pulmonary contraindications
- Motor system or proprioceptive impairments
- Severe cognitive impairments that would prevent the use of the robotic system
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Robot-induced perturbations
The subject walks on a treadmill with his/her legs strapped to a robotic system (Lokomat by Hocoma AG) that generates mechanical perturbations aimed to modify the subject's walking pattern.
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A robotic system is used to generate mechanical perturbations and study how subjects generate motor adaptations in response to the mechanical perturbations.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Step Length Adaptation
Délai: within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
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The percentage of the step length change caused by the mechanical perturbation that subjects compensate for
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within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Step Height Adaptation
Délai: within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
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The percentage of the step height change caused by the mechanical perturbation that subjects compensate for
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within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-P-002030
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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