Robotic Assessment of Lower Extremity Motor Learning
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study is divided into two phases.
In phase I of the study, we intend to assess the response of individuals to a variety of different mechanical perturbations generated by a robotic system for treadmill-based gait training (Lokomat by Hocoma AG). Such response is quantified as a displacement from the baseline (i.e. gait cycles with no mechanical perturbation) trajectory of motion of the foot during the swing phase of the gait cycle. This portion of the study is expected to allow us to identify mechanical perturbations that are suitable to study motor adaptation.
In phase II of the study, we plan to carry out experiments using the above-mentioned robotic system to assess the magnitude of the motor adaptation to the mechanical perturbations identified in phase I as suitable for the study. The magnitude of the motor adaptation is quantified as the percentage of the deviation from the baseline trajectory of motion of the foot that subjects compensate for when exposed to the perturbation during multiple consecutive gait cycles.
It is worth noticing that the robotic system utilized to generate the mechanical perturbations (i.e. Lokomat by Hocoma AG) is not programmed by the company to generate the mechanical perturbations evaluated in this project. Our research group wrote the programs to generate such perturbations. It is also worth emphasizing that the 510K FDA clearance does not cover the modifications implemented by our research group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Spaulding Rehabilitation Hospital Boston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Males and females, healthy adults age 18-55 years, with normal gait.
Exclusion Criteria:
- Lower extremity fractures
- Current or previous history of orthopedic injury that would prevent safe use of the robotic system
- Body/femoral length size beyond the limits of robotic system (femur length between 350-470mm)
- Body weight > 135kg (~298 lbs) maximum limit of the body weight support system
- Skin lesions on the lower extremities
- Cardiovascular or pulmonary contraindications
- Motor system or proprioceptive impairments
- Severe cognitive impairments that would prevent the use of the robotic system
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Robot-induced perturbations
The subject walks on a treadmill with his/her legs strapped to a robotic system (Lokomat by Hocoma AG) that generates mechanical perturbations aimed to modify the subject's walking pattern.
|
A robotic system is used to generate mechanical perturbations and study how subjects generate motor adaptations in response to the mechanical perturbations.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Step Length Adaptation
Ramy czasowe: within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
|
The percentage of the step length change caused by the mechanical perturbation that subjects compensate for
|
within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Step Height Adaptation
Ramy czasowe: within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
|
The percentage of the step height change caused by the mechanical perturbation that subjects compensate for
|
within a trial of the experiment (i.e. a few minutes)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-P-002030
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .