- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01375400
Effect of Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event. (Aspirin)
Laboratory Effect on Platelet Activity of the First 300 mg Oral Dose Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event.
Aspirin is the only anti-platelet medication used at the acute phase of ischemic stroke. The investigators would like to study laboratory effect of the first oral 300 mg dose of aspirin, given at hospital, after an ischemic event.
The principal hypothesis is that platelet activity would be able to recover during this day and could lead to ischemic recurrences.
Two blood samples are accomplished. The first 2 hours after aspirin intake and the second 23 hours after. Photometric aggregometry are performed with arachidonic acid and collagen induced platelet aggregation, measure of thromboxan B2 levels and reticular platelets count.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nancy, France, 54035
- Recrutement
- Hôpital Central
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Chercheur principal:
- Sébastien Richard, MD
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Contact:
- Sébastien Richard, MD
- Numéro de téléphone: 33 0 3 83 85 16 56
- E-mail: s.richard@chu-nancy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult men and women
- Ischemic stroke less than 48 hours
- Signed consent
Exclusion Criteria:
- Danger to prescription of aspirin (haemorrhagic risk...)
- Prescription of heparin or VKA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measure of platelet activity recovery within 24 hours after the first 300 mg oral dose of aspirin given at hospital at the acute phase of ischemic stroke
Délai: 1 month
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We study laboratory parameters of the first 300 mg oral dose of aspirin given, within 48 hours, after ischemic cerebral event.
For all patients, two blood sampling are performed, the first, during the third hour after aspirin intake and the second during the twenty-fourth hour.
Platelet reactivity is studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
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1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measure of effect of the first 300 mg oral dose of aspirin given at the acute phase of cerebral ischemic stroke for already aspirin treated
Délai: 1 month
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For patients already treated with a daily dose of aspirin, a supplementary withdrawn was done before aspirin intake.
Platelet reactivity was studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
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1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Aspirine
Autres numéros d'identification d'étude
- Aspirin
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