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Effect of Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event. (Aspirin)

20 de junho de 2011 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Laboratory Effect on Platelet Activity of the First 300 mg Oral Dose Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event.

Aspirin is the only anti-platelet medication used at the acute phase of ischemic stroke. The investigators would like to study laboratory effect of the first oral 300 mg dose of aspirin, given at hospital, after an ischemic event.

The principal hypothesis is that platelet activity would be able to recover during this day and could lead to ischemic recurrences.

Two blood samples are accomplished. The first 2 hours after aspirin intake and the second 23 hours after. Photometric aggregometry are performed with arachidonic acid and collagen induced platelet aggregation, measure of thromboxan B2 levels and reticular platelets count.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

AVC Isquêmico

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Nancy, França, 54035
    - Recrutamento
    - Hôpital Central
    - Investigador principal:
      
      Sébastien Richard, MD
    - Contato:
      
      Sébastien Richard, MD
      
      Número de telefone: 33 0 3 83 85 16 56
      
      E-mail: s.richard@chu-nancy.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Adult men and women
Ischemic stroke less than 48 hours
Signed consent

Exclusion Criteria:

Danger to prescription of aspirin (haemorrhagic risk...)
Prescription of heparin or VKA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Measure of platelet activity recovery within 24 hours after the first 300 mg oral dose of aspirin given at hospital at the acute phase of ischemic stroke Prazo: 1 month	We study laboratory parameters of the first 300 mg oral dose of aspirin given, within 48 hours, after ischemic cerebral event. For all patients, two blood sampling are performed, the first, during the third hour after aspirin intake and the second during the twenty-fourth hour. Platelet reactivity is studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.	1 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Measure of effect of the first 300 mg oral dose of aspirin given at the acute phase of cerebral ischemic stroke for already aspirin treated Prazo: 1 month	For patients already treated with a daily dose of aspirin, a supplementary withdrawn was done before aspirin intake. Platelet reactivity was studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.	1 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ