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Effect of Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event. (Aspirin)

20 de junio de 2011 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Laboratory Effect on Platelet Activity of the First 300 mg Oral Dose Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event.

Aspirin is the only anti-platelet medication used at the acute phase of ischemic stroke. The investigators would like to study laboratory effect of the first oral 300 mg dose of aspirin, given at hospital, after an ischemic event.

The principal hypothesis is that platelet activity would be able to recover during this day and could lead to ischemic recurrences.

Two blood samples are accomplished. The first 2 hours after aspirin intake and the second 23 hours after. Photometric aggregometry are performed with arachidonic acid and collagen induced platelet aggregation, measure of thromboxan B2 levels and reticular platelets count.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia, 54035
        • Reclutamiento
        • Hôpital Central
        • Investigador principal:
          • Sébastien Richard, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women
  • Ischemic stroke less than 48 hours
  • Signed consent

Exclusion Criteria:

  • Danger to prescription of aspirin (haemorrhagic risk...)
  • Prescription of heparin or VKA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measure of platelet activity recovery within 24 hours after the first 300 mg oral dose of aspirin given at hospital at the acute phase of ischemic stroke
Periodo de tiempo: 1 month
We study laboratory parameters of the first 300 mg oral dose of aspirin given, within 48 hours, after ischemic cerebral event. For all patients, two blood sampling are performed, the first, during the third hour after aspirin intake and the second during the twenty-fourth hour. Platelet reactivity is studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
1 month

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measure of effect of the first 300 mg oral dose of aspirin given at the acute phase of cerebral ischemic stroke for already aspirin treated
Periodo de tiempo: 1 month
For patients already treated with a daily dose of aspirin, a supplementary withdrawn was done before aspirin intake. Platelet reactivity was studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
1 month

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aspirin

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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