- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01375400
Effect of Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event. (Aspirin)
Laboratory Effect on Platelet Activity of the First 300 mg Oral Dose Aspirin at the Acute Phase of Cerebral Ischemic Event.
Aspirin is the only anti-platelet medication used at the acute phase of ischemic stroke. The investigators would like to study laboratory effect of the first oral 300 mg dose of aspirin, given at hospital, after an ischemic event.
The principal hypothesis is that platelet activity would be able to recover during this day and could lead to ischemic recurrences.
Two blood samples are accomplished. The first 2 hours after aspirin intake and the second 23 hours after. Photometric aggregometry are performed with arachidonic acid and collagen induced platelet aggregation, measure of thromboxan B2 levels and reticular platelets count.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nancy, Frankreich, 54035
- Rekrutierung
- Hôpital Central
-
Hauptermittler:
- Sébastien Richard, MD
-
Kontakt:
- Sébastien Richard, MD
- Telefonnummer: 33 0 3 83 85 16 56
- E-Mail: s.richard@chu-nancy.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult men and women
- Ischemic stroke less than 48 hours
- Signed consent
Exclusion Criteria:
- Danger to prescription of aspirin (haemorrhagic risk...)
- Prescription of heparin or VKA
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Measure of platelet activity recovery within 24 hours after the first 300 mg oral dose of aspirin given at hospital at the acute phase of ischemic stroke
Zeitfenster: 1 month
|
We study laboratory parameters of the first 300 mg oral dose of aspirin given, within 48 hours, after ischemic cerebral event.
For all patients, two blood sampling are performed, the first, during the third hour after aspirin intake and the second during the twenty-fourth hour.
Platelet reactivity is studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
|
1 month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Measure of effect of the first 300 mg oral dose of aspirin given at the acute phase of cerebral ischemic stroke for already aspirin treated
Zeitfenster: 1 month
|
For patients already treated with a daily dose of aspirin, a supplementary withdrawn was done before aspirin intake.
Platelet reactivity was studied on the basis of serum thromboxane B2 levels and light transmission aggregometry after stimulation of platelet-rich plasma by acid arachidonic and collagen 2µg/ml reported to results with collagen 20 µg/ml.
|
1 month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- Aspirin
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Aspirin
-
Tao LiuXuanwu Hospital, Beijing; Tianjin Medical University General HospitalRekrutierungChronisches SubduralhämatomChina
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutierungLungenerkrankung, chronisch obstruktivVereinigte Staaten
-
Montreal Heart InstituteNoch keine RekrutierungKoronare Herzkrankheit | Subklinische atherosklerotische Herz-Kreislauf-ErkrankungKanada
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Unbekannt
-
Shalamar HospitalNoch keine Rekrutierung
-
The George Washington University Biostatistics...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterRekrutierungFrühzeitige Lieferung | Geburtsbedingte KomplikationenVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthAbgeschlossen
-
Curtin UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Rhoshan Pharmaceuticals IncAnmeldung auf Einladung
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Indian Council of Medical Research; All India Institute of Medical Sciences,... und andere MitarbeiterNoch keine Rekrutierung