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Family Partners for Health (WEIGHT)

12 juillet 2012 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Children and Parents Partnering Together to Manage Their Weight

Young children who are overweight or at risk for overweight are at increased risk for becoming obese as young adults and developing type 2 diabetes and cardiovascular disease. To date, there have been no interdisciplinary interventions that targeted predominantly ethnic minority low-income children and parents and taught them to work together to improve nutrition and exercise. Using a two-group, repeated measures experimental design, this proposed study will test a 12-week intensive intervention on nutrition, exercise and coping skills (Phase I) and 9 months of continued monthly contact (Phase II) to help overweight 2nd, 3rd, and 4th grade children and their parents improve self-efficacy, health behaviors, weight status, and adiposity. The study will take this intervention to the community in which children and parents live, working with four schools in Alamance-Burlington County, NC, and four schools in Wilson County in the early evening. A total of 356 Black, Hispanic, and White children with a BMI >85th percentile and 356 parents with a BMI >25 kg/m2 will be inducted over 3 ½ years and randomized by school to either the experimental or control group. Data will be collected at Time 1 (Baseline), Time 2 (Post Phase I-Intensive Intervention), Time 3 (Post Phase II-Continued Contact), and Time 4 (6-Month Follow-Up). Data collected will include scores on the Health Promoting Lifestyle Profile II in the parents; eating self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Eating Self-Efficacy Scale) and exercise self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Exercise Self-Efficacy); health behaviors in the children and parents (3 Day 24-Hour Food Recall and 4 Day Accelerometry Measurement); weight status in the children (BMI percentile) and parents (BMI); and adiposity in the children and parents (waist circumference and triceps and subscapular skinfolds). Data analysis will use general linear mixed models to test the hypotheses. Decreasing overweight in children and parents is urgently needed, and helping children and parents to work together to improve their nutrition and exercise patterns by making small lifestyle pattern changes may decrease future health care costs and decrease morbidity and mortality. The knowledge to be gained from this study may provide a foundation for extending this intervention to other Black, Hispanic, and White children and parents in other communities to assist them to manage their weight.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

718

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7460
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for children include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI > 85th percentile for age and gender
  • at least one parent or guardian with a BMI >25
  • assent and their parent or guardian's consent to their participation

Inclusion criteria for parents or guardians include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI >25
  • a 2nd, 3rd or 4th grade child with a BMI > 85th percentile for age and gender
  • reside with the child; and consent to join the study

Exclusion Criteria: Parents and children will be excluded if either has a:

  • history of a heart murmur
  • congenital heart disease
  • family history of sudden death
  • history of psychological problems such as claustrophobia that would prevent participation in group classes
  • participation in another clinical trial or intervention
  • Asians will be excluded since there is a higher level of risk at a lower BMI than for Blacks, Hispanics, and Whites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills training (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Délai: Baseline to 18 months.
Height and weight measures will be taken in adults and children to calculate body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Baseline to 18 months.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in adiposity for adults and children as measured by change in waist circumference, triceps, and subscapular skinfold measures.
Délai: Baseline to 18 months.
Waist circumference and triceps and subscapular skinfold measures.
Baseline to 18 months.
Change in health behaviors as measured by nutrition and exercise in adults and children.
Délai: Baseline to 18 months.
nutrition and exercise behaviors in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.
Change in self-efficacy in adults and children as measured by belief that they can improve their eating and exercise behaviors.
Délai: Baseline to 18 months.
eating and exercise self-efficacy in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane C Berry, PhD, ANP-BC, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Première publication (Estimation)

22 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-0436
  • R0100254-05 (Autre subvention/numéro de financement: NINR)
  • 5-34696 (Autre identifiant: The University of North Carolina at Chapel)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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