Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Family Partners for Health (WEIGHT)

12 июля 2012 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Children and Parents Partnering Together to Manage Their Weight

Young children who are overweight or at risk for overweight are at increased risk for becoming obese as young adults and developing type 2 diabetes and cardiovascular disease. To date, there have been no interdisciplinary interventions that targeted predominantly ethnic minority low-income children and parents and taught them to work together to improve nutrition and exercise. Using a two-group, repeated measures experimental design, this proposed study will test a 12-week intensive intervention on nutrition, exercise and coping skills (Phase I) and 9 months of continued monthly contact (Phase II) to help overweight 2nd, 3rd, and 4th grade children and their parents improve self-efficacy, health behaviors, weight status, and adiposity. The study will take this intervention to the community in which children and parents live, working with four schools in Alamance-Burlington County, NC, and four schools in Wilson County in the early evening. A total of 356 Black, Hispanic, and White children with a BMI >85th percentile and 356 parents with a BMI >25 kg/m2 will be inducted over 3 ½ years and randomized by school to either the experimental or control group. Data will be collected at Time 1 (Baseline), Time 2 (Post Phase I-Intensive Intervention), Time 3 (Post Phase II-Continued Contact), and Time 4 (6-Month Follow-Up). Data collected will include scores on the Health Promoting Lifestyle Profile II in the parents; eating self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Eating Self-Efficacy Scale) and exercise self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Exercise Self-Efficacy); health behaviors in the children and parents (3 Day 24-Hour Food Recall and 4 Day Accelerometry Measurement); weight status in the children (BMI percentile) and parents (BMI); and adiposity in the children and parents (waist circumference and triceps and subscapular skinfolds). Data analysis will use general linear mixed models to test the hypotheses. Decreasing overweight in children and parents is urgently needed, and helping children and parents to work together to improve their nutrition and exercise patterns by making small lifestyle pattern changes may decrease future health care costs and decrease morbidity and mortality. The knowledge to be gained from this study may provide a foundation for extending this intervention to other Black, Hispanic, and White children and parents in other communities to assist them to manage their weight.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

718

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7460
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for children include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI > 85th percentile for age and gender
  • at least one parent or guardian with a BMI >25
  • assent and their parent or guardian's consent to their participation

Inclusion criteria for parents or guardians include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI >25
  • a 2nd, 3rd or 4th grade child with a BMI > 85th percentile for age and gender
  • reside with the child; and consent to join the study

Exclusion Criteria: Parents and children will be excluded if either has a:

  • history of a heart murmur
  • congenital heart disease
  • family history of sudden death
  • history of psychological problems such as claustrophobia that would prevent participation in group classes
  • participation in another clinical trial or intervention
  • Asians will be excluded since there is a higher level of risk at a lower BMI than for Blacks, Hispanics, and Whites

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills training (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Временное ограничение: Baseline to 18 months.
Height and weight measures will be taken in adults and children to calculate body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Baseline to 18 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in adiposity for adults and children as measured by change in waist circumference, triceps, and subscapular skinfold measures.
Временное ограничение: Baseline to 18 months.
Waist circumference and triceps and subscapular skinfold measures.
Baseline to 18 months.
Change in health behaviors as measured by nutrition and exercise in adults and children.
Временное ограничение: Baseline to 18 months.
nutrition and exercise behaviors in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.
Change in self-efficacy in adults and children as measured by belief that they can improve their eating and exercise behaviors.
Временное ограничение: Baseline to 18 months.
eating and exercise self-efficacy in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diane C Berry, PhD, ANP-BC, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-0436
  • R0100254-05 (Другой номер гранта/финансирования: NINR)
  • 5-34696 (Другой идентификатор: The University of North Carolina at Chapel)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться