Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Family Partners for Health (WEIGHT)

12 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Children and Parents Partnering Together to Manage Their Weight

Young children who are overweight or at risk for overweight are at increased risk for becoming obese as young adults and developing type 2 diabetes and cardiovascular disease. To date, there have been no interdisciplinary interventions that targeted predominantly ethnic minority low-income children and parents and taught them to work together to improve nutrition and exercise. Using a two-group, repeated measures experimental design, this proposed study will test a 12-week intensive intervention on nutrition, exercise and coping skills (Phase I) and 9 months of continued monthly contact (Phase II) to help overweight 2nd, 3rd, and 4th grade children and their parents improve self-efficacy, health behaviors, weight status, and adiposity. The study will take this intervention to the community in which children and parents live, working with four schools in Alamance-Burlington County, NC, and four schools in Wilson County in the early evening. A total of 356 Black, Hispanic, and White children with a BMI >85th percentile and 356 parents with a BMI >25 kg/m2 will be inducted over 3 ½ years and randomized by school to either the experimental or control group. Data will be collected at Time 1 (Baseline), Time 2 (Post Phase I-Intensive Intervention), Time 3 (Post Phase II-Continued Contact), and Time 4 (6-Month Follow-Up). Data collected will include scores on the Health Promoting Lifestyle Profile II in the parents; eating self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Eating Self-Efficacy Scale) and exercise self-efficacy in the children (CATCH) and parents (Exercise Self-Efficacy); health behaviors in the children and parents (3 Day 24-Hour Food Recall and 4 Day Accelerometry Measurement); weight status in the children (BMI percentile) and parents (BMI); and adiposity in the children and parents (waist circumference and triceps and subscapular skinfolds). Data analysis will use general linear mixed models to test the hypotheses. Decreasing overweight in children and parents is urgently needed, and helping children and parents to work together to improve their nutrition and exercise patterns by making small lifestyle pattern changes may decrease future health care costs and decrease morbidity and mortality. The knowledge to be gained from this study may provide a foundation for extending this intervention to other Black, Hispanic, and White children and parents in other communities to assist them to manage their weight.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

718

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7460
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria: Inclusion criteria for children include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI > 85th percentile for age and gender
  • at least one parent or guardian with a BMI >25
  • assent and their parent or guardian's consent to their participation

Inclusion criteria for parents or guardians include:

  • ability to speak, write, and read in English
  • a BMI >25
  • a 2nd, 3rd or 4th grade child with a BMI > 85th percentile for age and gender
  • reside with the child; and consent to join the study

Exclusion Criteria: Parents and children will be excluded if either has a:

  • history of a heart murmur
  • congenital heart disease
  • family history of sudden death
  • history of psychological problems such as claustrophobia that would prevent participation in group classes
  • participation in another clinical trial or intervention
  • Asians will be excluded since there is a higher level of risk at a lower BMI than for Blacks, Hispanics, and Whites

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills training (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.
A 12-week intensive intervention on nutrition and exercise education and coping skills (Phase I), 9 months of continued monthly contact (Phase II), and then 6 months on their own.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months.
Height and weight measures will be taken in adults and children to calculate body mass index in adults and body mass index percentile in children.
Baseline to 18 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in adiposity for adults and children as measured by change in waist circumference, triceps, and subscapular skinfold measures.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months.
Waist circumference and triceps and subscapular skinfold measures.
Baseline to 18 months.
Change in health behaviors as measured by nutrition and exercise in adults and children.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months.
nutrition and exercise behaviors in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.
Change in self-efficacy in adults and children as measured by belief that they can improve their eating and exercise behaviors.
Ramy czasowe: Baseline to 18 months.
eating and exercise self-efficacy in adults and children based on questionnaire scores.
Baseline to 18 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane C Berry, PhD, ANP-BC, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-0436
  • R0100254-05 (Inny numer grantu/finansowania: NINR)
  • 5-34696 (Inny identyfikator: The University of North Carolina at Chapel)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj